Foradil Dávkování a způsob podání

Lék je určen pro léčbu dospělých a dětí od 6 let věku.
Tobolky jsou určeny pouze pro inhalační podání. Foradil inhalační tobolky se mohou
aplikovat pouze pomocí inhalátoru Aerolizer, který je součástí balení přípravku Foradil.


Dávkování

Dospělí
Astma
Obvyklá udržovací terapie je 1 až 2 inhalační tobolky (ekvivalentní 12 až mikrogramům formoterolu) 2x denně. Foradil by měl být předepisován pouze jako
přídavná léčba k inhalačnímu kortikosteroidu.

Maximální doporučená udržovací dávka je 48 mikrogramů za den.

Pokud je to nutné, je možné přidat k denní udržovací terapii 1 až 2 tobolky pro úlevu od
obvyklých symptomů za podmínky, že nebude překročena maximální doporučená denní
dávka 48 mikrogramů. Jestliže je nutné přidávat tobolky častěji (např. více než 2 dny
v týdnu), pak je třeba celou léčbu přehodnotit a dávkování upravit, protože je možné, že
došlo ke zhoršení základního onemocnění. Foradil se nemá používat k úlevě od akutních
příznaků astmatického záchvatu. V případě astmatického záchvatu je nutno použít
krátkodobě působící beta2-sympatomimetika (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření
pro použití).

Profylaxe bronchospazmu vyvolaného námahou nebo před expozicí známému
alergenu, kterému se nelze vyhnout
Obsah 1 inhalační tobolky (12 mikrogramů) se inhaluje 15 minut před plánovanou
činností nebo expozicí. U pacientů s těžkým bronchospazmem v anamnéze může stav
vyžadovat jako profylaxi aplikaci 2 inhalačních tobolek (24 mikrogramů).

U pacientů s perzistentním astmatem může být užívání Foradilu klinicky indikováno
k prevenci bronchospazmu vyvolaného námahou nebo před expozicí známému alergenu,
kterému se nelze vyhnout, ale léčba astmatu by měla zahrnovat také ICS.

Chronická obstrukční choroba dýchacích cest
Obvyklá udržovací terapie: 1 až 2 inhalační tobolky (12 až 24 mikrogramů) 2x denně

Děti ve věku 6 let nebo starší
Astma
Obvyklá pravidelná udržovací dávka je 1 inhalační tobolka (12 mikrogramů) 2x denně.
Foradil by měl být předepisován pouze jako přídavná léčba k inhalačnímu
kortikosteroidu.

U dětí ve věku 6 – 12 let je doporučována léčba kombinovaným přípravkem obsahujícím
inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působícího beta2-agonistu (LABA), kromě
případů, kde je vyžadováno samostatné podávání inhalačního kortikosteroidu a
dlouhodobě působícího beta2-agonisty (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro
použití a bod 4.8 Nežádoucí účinky).

Maximální doporučená denní dávka je 24 mikrogramů.


Foradil se nemá používat k úlevě od akutních příznaků astmatického záchvatu. V případě
astmatického záchvatu je nutno použít krátkodobě působící beta2-agonisty (viz bod 4.Zvláštní upozornění a opatření pro použití).

Profylaxe bronchospazmu vyvolaného námahou nebo před expozicí známému
alergenu, kterému se nelze vyhnout
Obsah 1 inhalační tobolky (12 mikrogramů) se inhaluje 15 minut před námahou nebo
expozicí alergenu.

U pacientů s perzistentním astmatem může být užívání Foradilu klinicky indikováno
k prevenci bronchospazmu vyvolaného námahou nebo před expozicí známému alergenu,
kterému se nelze vyhnout, ale léčba astmatu by měla zahrnovat také ICS.

Foradil není vhodný pro děti mladší než 6 let.

Dospělí a děti ve věku 6 let nebo starší
Bronchodilatační účinek Foradilu je stále výrazný i za 12 hodin po inhalaci. U většiny
pacientů s chronickým stavem bronchokonstrikce je udržovací dávka, podávaná dvakrát
denně, dostačující pro zvládnutí onemocnění, a to jak ve dne, tak i v noci.

Speciální populace

Starší pacienti (ve věku 65 let a více)
U starších pacientů nebyla farmakokinetika formoterolu studována (viz bod 5.Farmakokinetické vlastnosti). Dostupné údaje z klinických studií provedených u starších
pacientů nenaznačují, že by dávka měla být jiná než u ostatních dospělých.