Folinar Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před léčbou přípravkem FOLINAR mají být posouzeny jiné možné příčiny častého močení (srdeční
selhání nebo onemocnění ledvin). Pokud je přítomna infekce močových cest, má být zahájena vhodná
antibakteriální léčba.
FOLINAR má být užíván s opatrností u pacientů s:
• klinicky signifikantní obstrukcí odtoku z močového měchýře s rizikem močové retence
• gastrointestinálními obstrukčními poruchami
• rizikem snížené gastrointestinální motility
• těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min; viz body 4.2 a 5.2) a dávky
u těchto pacientů nemají překročit 5 mg
• středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 7 až 9; viz body 4.2 a 5.2) a dávky
u těchto pacientů nemají překročit 5 mg
• současnou léčbou silným inhibitorem CYP3A4, např. ketokonazolem (viz body 4.2 a 4.5)
• hiátovou hernií/refluxní chorobou jícnu a/nebo u pacientů, kteří současně užívají přípravky
(například bisfosfonáty), které mohou vyvolat nebo zhoršit ezofagitidu
• autonomní neuropatií
U pacientů s rizikovými faktory, jako jsou předcházející výskyt syndromu dlouhého QT intervalu
a hypokalemie, bylo pozorováno prodloužení QT intervalu a výskyt torsade de pointes.
Bezpečnost a účinnost nebyla dosud stanovena u pacientů s neurogenní příčinou hyperaktivity detrusoru.
U některých pacientů, kteří užívají solifenacin-sukcinát, byl hlášen výskyt angioedému s obstrukcí
dýchacích cest. Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání solifenancin-sukcinátu má být ukončeno
a má být zavedena vhodná léčba a/nebo jiná opatření.
U některých pacientů léčených solifenacin-sukcinátem byla hlášena anafylaktická reakce. U pacientů, u
kterých dojde k výskytu anafylaktických reakcí, má být podávání solifenacin-sukcinátu ukončeno a má
být zavedena vhodná léčba a/nebo jiná opatření.

Maximálního účinku solifenacinu je možno dosáhnout nejdříve po 4 týdnech.