Folinar Bezpečnost (v těhotenství)

Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podání, fertility, embryonálního a fetálního vývoje, genotoxicity a hodnocení
kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii prenatálního a
postnatálního vývoje na myších způsobila léčba matky solifenacinem během kojení v závislosti na dávce
nižší míru poporodního přežití, snížení hmotnosti mláďat a pomalejší tělesný vývoj v klinicky
relevantních hladinách. Zvýšená mortalita v závislosti na dávce bez předešlých klinických známek se
vyskytla u mláďat myší, jejichž léčba započala 10. nebo 21. den po narození s dávkami, které dosáhly
farmakologického účinku, a obě skupiny měly vyšší mortalitu v porovnání s dospělými jedinci. U
myších mláďat, jejichž léčba započala 10. den po porodu, byla expozice v plazmě vyšší než u dospělých
myší, při léčbě po 21. dni po porodu a dále byla systémová expozice srovnatelná jako u dospělých myší.
Klinický dopad zvýšené mortality u myších mláďat není znám.