Foclivia Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid sodný
Chlorid draselný
Dihydrogenfosforečnan draselný
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Hexahydrát chloridu hořečnatého
Dihydrát chloridu vápenatého
Voda pro injekci

Informace o adjuvans viz bod 2.

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

rok.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce k jejímu zmrazení. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

0,5 ml v předplněné injekční stříkačce po 1 a 10 kusech s jehlou nebo bez ní. Injekční stříkačky dodávané bez jehly jsou vybaveny systémem
Luer Lock.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Před použitím jemně protřepejte.

Po protřepání má přípravek Foclivia normální vzhled mléčné bílé suspenze.

Před podáním je nutné suspenzi vizuálně zkontrolovat. V případě, že se v ní nachází jakékoli částice
nebo suspenze vypadá neobvykle, vakcínu zlikvidujte.

Při použití předplněné injekční stříkačky dodávané se systémem Luer Lock odstraňte krytku hrotu
odšroubováním proti směru hodinových ručiček. Jakmile bude krytka hrotu odstraněna, připevněte
jehlu k injekční stříkačce našroubováním ve směru hodinových ručiček až do koncové polohy. Jakmile
bude jehla zajištěna v koncové poloze, odstraňte chránič jehly a vakcínu podejte.

Všechna nepoužitá vakcína nebo odpad musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.