Flutiform Předávkování

Nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií o předávkování přípravkem Flutiform, avšak údaje
o předávkování oběma samostatnými léky jsou uvedeny níže:
Formoterol-fumarát:
Předávkování formoterolem by pravděpodobně vedlo ke zvýšení účinků typických pro β2-agonisty.
V takovém případě se mohou vyskytnout tyto nežádoucí účinky: angina pectoris, hypertenze nebo
hypotenze, palpitace, tachykardie, arytmie, prodloužení QTc intervalu, bolest hlavy, třes, nervozita,
svalové křeče, sucho v ústech, nespavost, únava, malátnost, křeče, metabolická acidóza, hypokalémie,
hyperglykémie, nevolnost a zvracení.

Při předávkování formoterolem je třeba lék vysadit a zahájit odpovídající symptomatickou a/nebo
podpůrnou terapii. Lze zvážit rozumné použití kardioselektivních blokátorů β-receptorů, ale je třeba mít
na paměti, že tyto léky mohou způsobit bronchospazmus. Nejsou k dispozici dostatečné důkazy pro
stanovení, zda je v případě předávkování formoterolem prospěšná dialýza. Doporučuje se monitorování
srdeční funkce.

Strana 12 ze
Je-li nutno léčbu přípravkem Flutiform ukončit z důvodu předávkování β-agonistou obsaženým v léku, je
třeba zvážit vhodnou náhradní steroidní léčbu. Je třeba sledovat hladinu draslíku v séru, protože může
dojít k hypokalémii. V takovém případě je třeba zvážit doplnění draslíku.

Flutikason-propionát:
Akutní předávkování flutikason-propionátem obvykle neznamená klinický problém. Jediným škodlivým
účinkem po inhalaci velkého množství léku během krátké doby je potlačení funkce hypotalamo-
hypofyzární-adrenální osy (HPA). Jak prokázalo měření plazmatického kortizolu, funkce hypotalamo-
hypofyzární adrenální osy se obvykle obnoví za několik dní. Léčba inhalačními kortikosteroidy pro
kontrolu astmatu by měla pokračovat v doporučených dávkách.
Byly hlášeny vzácné případy akutní adrenální krize. Obzvláště mohou být ohroženy děti a dospívající do
16 let užívající vysoké dávky flutikason-propionátu: (obvykle ≥ 1000 mikrogramů/den). Příznaky mohou
být neurčité (nechutenství, bolest břicha, úbytek tělesné hmotnosti, únava, bolest hlavy, nevolnost,
zvracení a hypotenze). Typické příznaky adrenální krize jsou snížená úroveň vědomí, hypoglykémie
a/nebo křeče.
Po chronickém používání velmi vysokých dávek může dojít k určitému stupni atrofie kůry nadledvin a k
supresi osy HPA.Může být nutné sledování adrenální rezervy. Možné systémové účinky zahrnují
Cushingův syndrom, cushingoidní rysy, adrenální supresi, retardaci růstu u dětí a dospívajících, pokles
minerální kostní denzity, kataraktu a glaukom (viz bod 4.4).
V léčbě chronického předávkování mohou být při stresu žádoucí perorální nebo systémové
kortikosteroidy. Všichni pacienti, kteří jsou považováni za chronicky předávkované, mají být léčeni jako
při závislosti na steroidech vhodnou udržovací dávkou systémového kortikosteroidu. Po stabilizaci může
léčba inhalačním kortikosteroidem pokračovat v dávkování doporučeném pro kontrolu symptomů.