Flutiform Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

dinatrium-chromoglykát
bezvodý ethanol
apafluran HFA 227

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky
Doba použitelnosti: 3 měsíce po prvním otevření sáčku z folie

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Strana 17 ze
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem. Je-li inhalátor vystaven mrazu,
musí být pacient poučen nechat inhalátor po dobu 30 minut zahřívat při pokojové teplotě a potom ho
znovu připravit k použití (viz bod 4.2).
Nádobka obsahuje kapalinu pod tlakem. Nádobku nevystavujte teplotám nad 50 °C, nepropichujte,
nerozbíjejte ani nespalujte, i když se zdá prázdná.

6.5 Druh obalu a obsah balení

120 inhalačních vstřiků v inhalátoru

Spouštěč je bílý s šedým integrovaným ukazatelem dávek a světle šedým krytem náustku. Suspenze je
obsažena v hliníkové tlakové nádobce uzavřená standardním dávkovacím ventilem. Tato nádobka je
vložena do stiskem a dechem aktivovaného spouštěče vybaveného krytem náustku (oba z polypropylenu)
a integrovaným ukazatelem dávek, který udává počet zbývajících inhalačních vstřiků. Každá nádobka
obsahuje 120 inhalačních vstřiků. Sestavený tlakový dávkovací inhalátor je zabalen do sáčku z hliníkové
laminátové folie a vložen do papírové krabičky.

Velikosti balení:
inhalátor (120 vstřiků)
Násobné balení 3x1 inhalátor (120 vstřiků)

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.

Detailní instrukce k použití přípravku viz bod 4.2.