Fludeoxyglukosa inj. Vedlejší a nežádoucí účinky

Specifické nežádoucí účinky nejsou známy.
(18F)-fludeoxyglukosa je ve světě klinicky používána jako účinná látka radiofarmaceutických přípravků
pro diagnostiku chorob, při nichž dochází k lokálním změnám utilizace glukosy, zhruba od roku 1978.
V literatuře jsou dokumentovány výsledky více než 860 klinických studií, jen v České republice je
ročně registrováno přes 10 000 podání (18F)-fludeoxyglukózy; přitom nebyly zaznamenány žádné
vedlejší účinky.
Nejexponovanějším orgánem při aplikaci přípravku Fludeoxyglukosa je močový měchýř. Dávka na
tento orgán závisí na nakumulované aktivitě a na době zádrže (18F)-fludeoxyglukosy v močovém
měchýři.

Vystavení ionizujícímu záření je spojováno se vznikem rakoviny a potenciálním rozvojem dědičných
vad. Vzhledem k tomu, že efektivní dávka při podání maximální doporučené aktivity 400 MBq je
7,6 mSv, je očekávaný výskyt těchto nežádoucích účinků málo pravděpodobný.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek