Flonidan distab Pro děti, pediatrická populace

Děti ve věku 2 až 12 let s hmotností nad 30 kg: 10 mg jednou denně (jedna dispergovatelná tableta jednou
denně).
Dispergovatelná tableta o síle 10 mg není vhodná pro děti s tělesnou hmotností pod 30 kg.
Účinnost a bezpečnost loratadinu u dětí mladších 2 let nebyla stanovena.

Porucha funkce jater
Pacientům se závažnou poruchou funkce jater musí být podávána nižší počáteční dávka, protože mohou mít
sníženou clearance loratadinu. Doporučuje se počáteční dávka 10 mg každý druhý den u dospělých a dětí
o hmotnosti nad 30 kg.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin se nevyžaduje úprava dávky.
Starší pacienti
U starších pacientů se nevyžaduje úprava dávky.

Způsob podání
S přípravkem Flonidan DISTAB se musí zacházet opatrně a pouze se suchýma rukama.
Přípravek Flonidan DISTAB je určen k perorálnímu podání.
Tableta se musí položit na jazyk a vyčkat, než se úplně rozpustí. Ke spolknutí dávky není zapotřebí voda ani
jiná tekutina.
Dispergovatelná tableta může být užita bez ohledu na čas jídla.

4.3. Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Loratadin musí být podáván s opatrností u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Flonidan DISTAB obsahuje laktosu, sorbitol, aspartam , sodík a siřičitany.
Tento léčívý přípravek obsahuje laktosu a sorbitol. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
fruktosy, galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento
přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje aspartam. Aspartam je zdrojem fenylalaninu, který může být škodlivý pro
lidi s fenylketonurií.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě dispergovatelné v ústech,
to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Tento léčivý přípravek obsahuje siřičitany. Ty mohou vzácně způsobovat těžké alergické reakce a
bronchospasmus (zúžení průdušek).
Podávání loratadinu musí být přerušeno alespoň 48 hodin před kožními testy, jelikož antihistaminika mohou
zabraňovat pozitivním reakcím na index kožní reaktivity, nebo je jinak snižovat.