Flonidan distab Obalová informace

Stránka 1 z
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO JEDNODÁVKOVÉ PERFOROVANÉ BLISTRY (AL/AL)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flonidan DISTAB 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
loratadinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna dispergovatelná tableta obsahuje loratadinum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu, sorbitol, aspartam a siřičitany. Více informací naleznete v příbalové
informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
dispergovatelné tablety
dispergovatelných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
24/263/07-C

Stránka 2 z
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ


1. Odtrhněte jednu jednotku blistru podél perforace.

2. Zacházejte s tabletami pouze suchýma rukama. Sloupněte zadní stranu
ve směru šipky a tabletu opatrně vyjměte. Nevytlačujte tabletu zadní
stranou.

3. Vložte tabletu na jazyk, jakmile jste ji vyjmuli z obalu. Ihned se Vám
rozpustí v ústech. Není zapotřebí tabletu zapít vodou.

Pro úlevu od příznaků alergie, jako jsou:
− kýchání, rýma nebo svědění v nose, svědění patra, a svědící, červené nebo uslzené oči (ve
spojení se sennou rýmou/alergickou rýmou)
− svědění a vyrážka (spojené s chronickou kopřivkou neznámého původu).

Neužívejte Flonidan DISTAB, jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na loratadin nebo na
kteroukoli další složku přípravku Flonidan DISTAB.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
flonidan
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


Stránka 3 z

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

PERFOROVANÉ JEDNODÁVKOVÉ BLISTRY (AL/AL)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flonidan DISTAB 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
loratadinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
[Na jednotkách blistru bude šipka, jak odtrhnout zadní stranu]