Flaya Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, progestiny a
estrogeny, fixní kombinace
ATC kód: G03AA
Flaya je kombinovaná hormonální antikoncepce s antiandrogenním účinkem. Obsahuje estrogen
ethinylestradiol a progestin chlormadinon-acetát.

Mechanismus účinku

Nepřetržité užívání přípravku Flaya po dobu 21 dnů inhibuje sekreci hypofyzárního FSH a LH a tím
ovulaci. Endometrium proliferuje a prochází sekreční transformací. Mění se konzistence cervikálního
hlenu. To zabraňuje migraci spermií cervikálním kanálem a mění motilitu spermií.

Nejnižší denní dávka chlormadinon-acetátu pro úplnou inhibici ovulace je 1,7 mg. Plná dávka pro
transformaci endometria je 25 mg na cyklus.

Antiandrogenní účinek kombinace ethinylestradiolu a chlormadinon-acetátu je částečně způsoben
snížením koncentrace androgenů v séru. Zvýšením SHBG (specifického vazebného proteinu pohlavních
hormonů) snižuje ethinylestradiol množství volného testosteronu v krvi.

Chlormadinon-acetát je antiandrogenní progesteron.

Jeho účinek je založen na schopnosti vytěsnit androgeny z jejich receptorů. Výsledkem je zabránění
nebo oslabení účinku endogenních nebo exogenních androgenů.


Ethinylestradiol tlumí produkci mazu.

Klinická účinnost
V klinických studiích, ve kterých bylo sledováno u 1655 žen podávání 0,03 mg ethinylestradiolu a 2 mg
chlormadinon-acetátu po dobu 2 let a u více než 22 000 menstruačních cyklů. Vyskytlo se 12 těhotenství.
U 7 žen byla v období kontracepce chyba v užívání, současně probíhající onemocnění způsobující
nauzeu a zvracení nebo současné podávání léků, o kterých je známo, že snižují antikoncepční účinek
hormonální antikoncepce.

Užívání Počet těhotenství Pearl index 95% interval
spolehlivosti
Běžné užívání 12 0,698 [0,389; 1,183]
Bezchybné užívání 5 0,291 [0,115; 0,650]