Flarex Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po podání přípravku Flarex po uvedení přípravku na trh.
Četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit. V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí
účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinky
Poruchy oka Není známo zvýšený nitrooční tlak, bolest oka,
podráždění oka, oční diskomfort, pocit
cizího tělíska v očích, rozmazané vidění
(viz také bod 4.4), hyperemie oka,
zvýšené slzení
Gastrointestinální poruchy Není známo dysgeuzie

Popis vybraných nežádoucích účinků
U nemocí způsobujících ztenčení rohovky či skléry hrozí zvýšené riziko perforace, zvláště při
dlouhodobější léčbě (viz bod 4.4).

Dlouhodobé podávání topických očních steroidů může vést ke zvýšení nitroočního tlaku s poškozením
zrakového nervu, snížené zrakové ostrosti a poruše zorného pole a ke vzniku posteriorní subkapsulární
katarakty (viz bod 4.4).

Kortikosteroidy mohou snížit rezistenci a přispět k rozvoji očních infekcí (viz bod 4.4).

U některých pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek
obsahujících fosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek