Filgrastim hexal Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Kyselina glutamová
Sorbitol 6.2 Inkompatibility


  #$
 
 + ,'', $ $;P
&!;"#"! +;
  ;&!;"#"!: !; 
%',
& 
!$:!+ $%.6.A#$%;
 /H+ + !
  "
!&
2:" $#$%!U
6.3 Doba použitelnosti
roky.
B #$%X>,'2:2
+
H#$%&, ,  
+:" 22" 
$ +D#+" H
 
,$6B $ 
" H,$ $ +$ " H
" $:"#$!
" H
 $" !%$
H!

 2',  
$NHDkontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Ktn4CzC2ES2 C tnÍHaZŘŽt2 o, iř-c iříč
Ktn4CzC2ES2 er2aeÍZpZ4F ŘZE2TŽZ3 ISr3THŽTF C TOHéŘŽt2. Hég égÍ er3eOHC2T tnOzZpZ er2a ICpSÍ2Uč
/pn2U a4ég e4FúŘS2ÍZ4ISŘ H eO4 6Ž2Íg HUéFÍHZSZ3n4 e4FúŘS3 Uvú2 eHtŘ2ZS E2aZ4OzM4Cp CgZaHS
er3eOHC2T M tnÍHaZŘŽTg H Ftn4CzCHS n4 erŘ e4T4E4Cu S2eÍ4Sp oa4 ,Á iří Hú c aZvč ý4 FeÍgZFS3 SuS4 a4ég
Z2Uz émS er3eOHC2T MZ4CF COzt2Z a4 tnÍHaZŘŽTg. HÍ2 Uz émS MÍŘTCŘa4CzZč
ý4aU3ZTg Ftn4CzCzZ3 S4n4S4 ÍuŽŘCun4 er3eOHCTF e4 E2n4 ZHr2apZ3 EI4F FC2a2Zg C é4ap áčJč
6.5 Druh obalu a obsah balení
B#$"%2
#0  
:"F1 , 0!%' '1 +"

krytem jehly obsahující 0,5 ml roztoku.
O
+X7+ 7"#$"%;',',
#Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Před použitím je třeba roztok prohlédnout. Mohou se použít jen čiré roztoky bez částic.
Náhodná expozice teplotám pod bodem mrazu nemá nepříznivý vliv na stabilitu filgrastimu.
Filgrastim HEXAL neobsahuje žádné konzervační látky. Vzhledem k možnému riziku mikrobiální
kontaminace jsou stříkačky Filgrastim HEXAL určeny pouze k jednorázovému použití.
Ředění před podáním Pokud je třeba, může se Filgrastim HEXAL ředit 5% Rozhodně se nedoporučuje ředit na konečnou koncentraci < 0,2 MU/ml Pro pacienty léčené filgrastimem zředěným na koncentrace < 1,5 MU/ml lidský sérový albumin Příklad: Konečný objem 20 ml celkové dávky filgrastimu nižší než 30 MU po přidání 0,2 ml 20% Pokud je naředěn v 5% roztoku glukózy plastovými materiály včetně polyvinylchloridu, polyolefinu polyethylenuPoužití předplněné injekční stříkačky s bezpečnostním krytem jehly
Bezpečnostní kryt jehly překrývá jehlu po injekci, aby zabránil zranění píchnutím jehlou. Tím nijak
nenarušuje normální zacházení se stříkačkou. Tlačte na píst pomalu a rovnoměrně tak dlouho, až je
podána celá dávka a píst již není možné dále stlačovat. Zatímco udržujete tlak na píst, vytáhněte jehlu
stříkačky z pacientova těla. Bezpečnostní kryt zakryje jehlu, jakmile povolíte tlak na píst.
Likvidace
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.