Ferinject Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Distribuce
Pozitronová emisní tomografie prokázala, že 59Fe a 52Fe z přípravku Ferinject bylo rychle
eliminováno z krve, přeneseno do kostní dřeně a deponováno v játrech a slezině.
Po podání jednorázové dávky přípravku Ferinject v množství odpovídajícím 100 až 1 000 mg
železa subjektům s deficitem železa bylo dosaženo maximálních celkových hladin železa


v séru 37 μg/ml až 333 μg/ml po 15 minutách až 1,21 hodině, v daném pořadí. Objem
centrálního kompartmentu dobře koreluje s plazmatickým objemem (přibližně 3 litry).

Eliminace
Železo podané injekcí nebo infuzí bylo rychle vyloučeno z plazmy, terminální poločas se
pohyboval v rozmezí od 7 do 12 hodin, mean residence time (MRT) byla 11 až 18 hodin.
Renální eliminace železa byla zanedbatelná.

Pediatrická populace

Farmakokinetické vlastnosti přípravku Ferinject v dávce 15 mg železa na kilogram byly
podobné jako u dospělých pacientů s deficitem železa. Hladina železa v séru se po jednotlivé
dávce 7,5 mg železa na kilogram či 15 mg železa na kilogram zvýšila úměrně dané dávce. Po
jednotlivé dávce přípravku Ferinject 15 mg železa na kilogram tělesné hmotnosti (maximum
750 mg) byly průměrné maximální hladiny celkového železa stanovené po 1,12 hodiny
310 μg/ml. Terminální poločas byl 9,8 hodiny a distribuční objem odhadnutý pomocí analýzy
populační farmakokinetiky byl 0,42 až 3,14 l. Na základě modelových simulací měly
pediatrické subjekty tendenci k nižší systémové expozici (nižší AUC0-72h) ve srovnání
s dospělými (medián pro dané věkové skupiny: 3 340 μg×h/ml (1 až 2 roky), 4 110 μg×h/ml
(3 až 12 let), 4 740 μg×h/ml (13 až 17 let), 8 864 μg×h/ml (dospělí)).