Ferinject Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
Voda na injekci

6.2 Inkompatibilita

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které
jsou uvedeny v bodě 6.6.
Kompatibilita s jinými než skleněnými a polyetylenovými obaly není známa.

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti přípravku v prodejním balení:
roky.

Doba použitelnosti po prvním otevření obalu:
Z mikrobiologického hlediska musí být přípravky pro parenterální podávání okamžitě použity.



Doba použitelnosti po naředění sterilním 0,9% (m/V) roztokem chloridu sodného:
Z mikrobiologického hlediska musí být přípravky pro parenterální podávání použity okamžitě
po naředění sterilním 0,9% (m/V) roztokem chloridu sodného.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte přípravek v původním obalu, aby byl chráněn před světlem. Neuchovávejte při
teplotě nad 30 °C. Chraňte před mrazem. Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po
jeho naředění nebo prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Ferinject je dodáván v injekční lahvičce (sklo typu I) se zátkou (bromobutylová pryž)
a hliníkovým víčkem, která obsahuje:
ml disperze. Velikosti balení po 1, 2 nebo 5 injekčních lahviček.
10 ml disperze. Velikosti balení po 1, 2 nebo 5 injekčních lahviček.
20 ml disperze. Velikosti balení po 1 injekční lahvičce.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Před použitím proveďte vizuální kontrolu injekčních lahviček, zda v nich není patrná
usazenina nebo nejsou poškozeny. Použijte pouze lahvičky obsahující homogenní disperzi bez
usazeniny.

Každá injekční lahvička přípravku Ferinject je určena pouze pro jednorázové použití. Všechen
nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Ferinject lze mísit pouze se sterilním 0,9% (m/V) roztokem chloridu sodného. Nesmí být
použity žádné jiné intravenózní ředicí roztoky ani léčivé přípravky, protože existuje možnost
precipitace nebo interakce. Pro pokyny týkající se ředění si přečtěte bod 4.2.