Fastum Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fastum 25 mg/g gel
ketoprofen

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram gelu obsahuje 25 mg ketoprofenu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: čištěná voda, ethanol, trolamin, karbomer, citral, citronellol, kumarin,
farnesol, geraniol, limonen d-forma a linalol.

Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonné látky. Před použitím si přečtěte příbalovou
informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Gel
20 g gelu (tuba)
30 g gelu (tuba)
50 g gelu (tuba)
100 g gelu (tuba)

50 g gelu (válcovitý kontejner s mechanickým dávkovačem)
100 g gelu (válcovitý kontejner s mechanickým dávkovačem)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ




V průběhu léčby a 2 týdny po ní se nesmí léčená místa vystavovat slunečnímu záření (ani za
polojasného či mírně podmračeného počasí), ani ultrafialovému záření solária.

8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., Via Sette Santi, 3 50131 Florencie, Itálie
Logo Berlin-Chemie Menarini

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 29/658/96-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

fastum

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Tuba, kontejner s dávkovačem


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fastum 25 mg/g gel
ketoprofen

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram gelu obsahuje 25 mg ketoprofenu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: čištěná voda, ethanol, trolamin, karbomer, citral, citronellol, kumarin,
farnesol, geraniol, limonen d-forma a linalol.

Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonné látky. Před použitím si přečtěte příbalovou
informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Gel
20 g gelu (tuba)
30 g gelu (tuba)
50 g gelu (tuba)
100 g gelu (tuba)

50 g gelu (válcovitý kontejner s mechanickým dávkovačem)
100 g gelu (válcovitý kontejner s mechanickým dávkovačem)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ




V průběhu léčby a 2 týdny po ní se nesmí léčená místa vystavovat slunečnímu záření (ani za
polojasného či mírně podmračeného počasí), ani ultrafialovému záření solária.

8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., Via Sette Santi, 3 50131 Florencie, Itálie
Logo Berlin-Chemie Menarini

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 29/658/96-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM