Fasenra Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látek
Histidin
Monohydrát histidin-hydrochloridu
Dihydrát trehalosy
Polysorbát206.2Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinými
léčivými přípravky.
6.3Doba použitelnosti
3roky
6.4Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte vchladničce do 25°Cpo dobu maximálně 14dnů. Po vyjmutí zchladničky musí být přípravek Fasenra použit do
14dnů nebo musí být zlikvidován.Uchovávejtepřípravek vpůvodním obalu, aby byl chráněn před
světlem.
Chraňte před mrazem.Netřepejte.Chraňte před teplem.
6.5Druh obalu a obsah balení
Předplněná injekční stříkačka
Jeden ml roztoku vjednorázové předplněné injekčnístříkačce vyrobené ze skla třídyI supevněnou
½-palcovou injekční jehlouzátkou pístupotaženou Fluorotec ve zdravotnickém prostředku spasivní bezpečností.
Balení obsahuje1předplněnou injekční stříkačku.
Předplněné pero
Jeden ml roztoku ve sterilním jednorázovém předplněném peru vyrobeném ze skla třídy I supevněnou
½-palcovou injekční jehlou pístu potaženou Fluorotec.
Balení obsahuje 1předplněné pero.
6.6Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení sním
Před podáním přípravku nechte předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné pero dosáhnout
pokojové teploty 20°C až 25°Ctak, že krabičku ponecháte mimo chladničku po dobu přibližně
30minut.
Před podáním vizuálně zkontrolujtepřítomnost viditelných částic a změnu barvy. Přípravek Fasenra je
čirý až opalizující, bezbarvý až žlutýamůže obsahovat průsvitné nebo bílé až bělavé částice.
Neužívejte přípravek Fasenra, pokud je kapalina kalná, má jinou barvunež bylo uvedeno výšenebo
pokud obsahuje velké nebo cizorodé částice.
Další informace a pokyny pro přípravu a podání přípravku Fasenra spoužitím předplněné injekční
stříkačky nebo předplněného pera jsou uvedeny vpříbalové informaci a vnávodu kpoužití.
Veškerýnepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován vsouladu smístními
požadavky.