Fampridine teva Dávkování a způsob podání

Výdej přípravku Fampridine Teva je vázán na lékařský předpis a léčba musí probíhat pod dohledem
lékaře se zkušenostmi s péčí o pacienty s roztroušenou sklerózou (RS).

Dávkování

Doporučená dávka: jedna 10mg tableta dvakrát denně s odstupem 12 hodin (jedna tableta ráno a jedna
tableta večer). Přípravek Fampridine Teva se nemá podávat častěji nebo ve vyšších dávkách, než je
doporučeno (viz bod 4.4). Tablety se užívají bez jídla (viz bod 5.2).

Zahájení a hodnocení léčby přípravkem Fampridine Teva
• První preskripce má být omezena na dva až čtyři týdny léčby, neboť klinické účinky přípravku
Fampridine Teva mají být obecně zaznamenány do dvou až čtyř týdnů od zahájení jeho
užívání.
• Ke zhodnocení zlepšení po dvou až čtyřech týdnech léčby je doporučeno vyhodnocení
schopnosti chůze, např. pomocí testů chůze T25FW (Timed 25 Foot Walk) nebo MSWS-(Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale). Pokud nedojde ke zlepšení, má být léčba
přípravkem Fampridine Teva ukončena.
• Léčba přípravkem Fampridine Teva má být ukončena, pokud pacient necítí zlepšení.



Přehodnocení léčby přípravkem Fampridine Teva
Pokud je pozorováno snížení schopnosti chůze, lékaři mají zvážit přerušení léčby za účelem
přehodnocení přínosů fampridinu (viz výše). Přehodnocení má obsahovat vysazení přípravku
Fampridine Teva a provedení hodnocení schopnosti chůze. Pokud přehodnocení prokáže, že přípravek
Fampridine Teva nepřináší pacientům žádné další zlepšení, léčba má být ukončena.

Vynechání dávky
Obvyklé dávkovací schéma má být vždy dodržováno. Pokud dojde k vynechání dávky, nemá být
následující dávka zdvojnásobena.

Starší osoby
U starších osob má být před zahájením léčby fampridinem vyšetřena funkce ledvin. U starších osob
se za účelem zjištění případné poruchy funkce ledvin doporučuje monitorování renálních funkcí
(viz bod 4.4).

Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin (clearence kreatininu < 50 ml/min)
(viz body