Estan Vedlejší a nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita
a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují.
Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických placebem
kontrolovaných studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou seřazeny dle tříd
orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti jsou převzaty z klinických studií a nejsou upraveny na hladinu placeba. Četnosti jsou
definovány takto:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10000 až <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického
systému
Není známo 吀爀潭戀潣祴漀灥湩攀
Poruchy imunitního systému Vzácné Anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy Není známo Nepřiměřená sekrece ADH
倀潲畣栀礠洀攀琀愀扯氀椀猀洀甀
愀 výživy
Časté Snížení nebo zvýšení chuti k jídlu, zvýšení tělesné
桭潴渀潳琀椀
Méně časté Pokles tělesné hmotnosti
Není známo 䠀祰潮愀琀爀攀洀椀攀Ⰰ 愀渀漀爀攀砀椀攀
倀猀祣桩愀琀爀椀挀毩 灯爀畣桹 Časté Úzkost, neklid, abnormální sny
Ženy i muži: pokles libida
Ženy: anorgasmie
Méně časté 䈀爀畸椀猀洀畳Ⰰ 愀杩琀潶愀湯猀琀Ⰰ攀爀癯稀椀琀愀Ⰰ⁰愀湩挀毩琀愀歹Ⰰ
獴愀瘀礀⁺洀愀琀攀渀漀獴椀
Vzácné 䄀最爀攀獩瘀椀琀愀Ⰰ攀瀀攀爀獯渀愀氀椀稀愀挀攀Ⰰ愀氀甀挀椀渀愀挀攀
Není známo Mánie, sebevražedné myšlenky, sebevražedné
chováníPoruchy nervového systému Velmi časté 䈀漀氀攀獴 栀氀愀瘀礀
Časté 一攀獰愀瘀漀獴Ⰰ somnolence, závratě, parestézie,
琀爀攀洀漀爀
Méně časté 倀潲畣栀礠挀栀畴椀Ⰰ⁰潲畣桹 猀烡湫甬 猀礀湫潰愀
Vzácné 猀祮摲潭خي匀攀爀潴潮椀渀潶
Není známo Dyskineze, poruchy hybnosti, křečeⰀ
灳祣桯洀潴潲椀挀毽攀歬椀搀瓦欀愀瑩稀楥
倀潲畣栀礠漀歡 Méně časté 䴀祤爀椀稀愀Ⰰ 灯爀畣栀礠vidění
倀潲畣栀礠畣桡 愀 氀愀批爀椀湴甀 Méně časté 吀楮楴甀猀
Srdeční poruchy Méně časté 吀愀挀桹歡爀摩攀
Vzácné 䈀爀愀摹歡爀摩攀
Není známo Prodloužení QT intervalu, 瘀entrikulární arytmie
včetně Torsade de Pointes
Cévní poruchy Není známo 伀爀琀漀獴愀琀椀挀欀 桹灯琀攀湺攀
Respirační, hrudní
愀 mediastinální poruchy
Časté Sinusitis, zívání
Méně časté 䔀瀀椀獴愀砀攀
Gastrointestinální poruchy Velmi časté 一愀甀稀攀愀
Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Časté Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Méně časté Krvácení z trávicího traktu (včetně krvácení
z rekta)
Poruchy jater a žlučových
挀攀猀琀
Není známo Hepatitis, abnormální testy jaterních funkcí
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Časté 娀盽騀攀满 瀀潴椀癯猀琀
Méně časté Kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus
Není známo Ekchymóza, angioedém
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně
Časté 䄀爀瑲愀汧椀攀Ⰰ礀愀汧楥
倀潲畣栀礠氀攀摶椀渠愀 močových
挀攀猀琀
Není známo Retence moči
Poruchy reprodukčního
獹獴洀甀 愀 瀀爀獵
Časté Muži: poruchy ejakulace, impotence
Méně časté Ženy: metroragie, 洀攀湯爀愀杩攀
Není známo Galaktorea
Muži: priapismus
Poporodní krváceníCelkové poruchy a reakce v
místě aplikace
Časté �湡癡Ⰰ⁰祲攀硩攀
Méně časté 䔀搀洀
Tyto účinky byly hlášeny pro terapeutickou skupinu SSRI.
Během užívání escitalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných
myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
Tento nežádoucí účinek byl hlášen u terapeutické skupiny SSRI/SNRI (viz body 4.4 a 4.6).
Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií
včetně torsade de pointes, především u žen, pacientů s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením
QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5 a