Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok Vedlejší a nežádoucí účinky

V případě výskytu nežádoucích účinků lze dávku přípravku ESMOCARD snížit nebo jeho podávání
ukončit.
Většina pozorovaných nežádoucích účinků byla mírná a přechodná. Nejvýznamnějším nežádoucím
účinkem byla hypotenze.
Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů podle MedDRA a podle
jejich četnosti.
Pozn.: Četnost výskytu nežádoucích účinků je klasifikována následovně:
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)



Třídy orgánových
systémů
Četnost
Velmi
časté

Časté

Méně časté

Velmi
vzácné

Není známo
Poruchy metabolismu
a výživy
Anorexie Hyperkalemie
Metabolická
acidóza
Psychiatrické poruchy Deprese
Úzkost
Abnormální
myšlení

10 /13
Poruchy
nervového
systému
ZávratěSomnolence
Bolest hlavy
Parestezie
Poruchy
pozornosti
Stav
zmatenosti
Agitovanost
Synkopa
Konvulze
Poruchy řeči

Poruchy oka Postižení
zraku

Srdeční poruchy Bradykardie
Atrioventrikulární
blok
Plicní arteriální
tlak zvýšený
Srdeční selhání
Ventrikulární
extrasystoly
Nodální rytmus
Angina pectoris
Sinusová
zástava
Asystolie
Zrychlený
idioventrikulární
rytmus
Koronární
arteriospasmus
Srdeční zástava.
Cévní poruchy Hypotenze Periferní
ischemie
Bledost
Zrudnutí
Tromboflebitida

1. Závratě a hyperhidróza související se symptomatickou hypotenzí. 2. Ve spojení s lokální reakcí na
injekci a infuzi.



Třídy orgánových
systémů
Četnost
Velmi
časté
Časté Méně časté Velmi
vzácné
Není známo
Respirační, hrudní a
mediastinální
poruchy
Dyspnoe
Pulmonární
edém
Bronchospasmus
Sípání
Nosní kongesce
Auskultační šumy

Gastrointestinální
poruchy
Nauzea
Zvracení
Porucha chuti
Dyspepsie
Zácpa
Sucho v ústech
Bolest břicha

Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Diaforéza1 Změna zbarvení
kůžeErytémNekróza kůže(vlivem
extravazace)
PsoriázaAngioedém a
kopřivka
11 /13
Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Muskuloskeletální
bolesti
Poruchy ledvin a
močových cest
Retence moči
Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace
Astenie
Únava
Reakce v
místě
aplikace
injekce
Reakce v
místě
aplikace
infúze
Zánět v
místě
aplikace
infúze
Zatvrdnutí v
místě
aplikace
infuze
Zimnice
Pyrexie
EdémBolestPálení v místě
aplikace
infúze
Ekchymóza v
místě aplikace
infúze
Bolesti na
hrudi
Flebitida v místě
aplikace infuze
Vezikuly v místě
aplikace infuze
Tvorba puchýřů


1. Závratě a pocení související se symptomatickou hypotenzí.
2. Ve spojení s lokální reakcí na injekci a infuzi.
3.Léky ze skupiny betablokátorů mohou v některých případech způsobovat lupénku, či zhoršovat její
příznaky.
4. Včetně bolesti mezi lopatkami a Tietzova syndromu.



Hlášení o podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve
sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek