Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Existuje omezené množství údajů o použití esmolol-hydrochloridu u těhotných žen. Studie na zvířatech
prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).

Použití esmolol-hydrochloridu v těhotenství se nedoporučuje.
Neexistují dostatečné údaje ke stanovení možných škodlivých účinků esmolol-hydrochloridu
v těhotenství. Doposud však nebyly zjištěny žádné náznaky zvýšeného rizika vrozených defektů u
lidí. Potenciální riziko pro člověka není známo. Na základě farmakologických vlastností je v pozdějších
/13
fázích těhotenství nutno počítat s nežádoucími účinky na plod a novorozence (zejména s hypoglykemií,
hypotenzí a bradykardií).

Pokud je léčba esmolol-hydrochloridem nutná, je třeba monitorovat uteroplacentární průtok krve a
růst plodu. Novorozence je třeba pečlivě sledovat.

Kojení
Esmolol-hydrochlorid se nemá během kojení používat.

Není známo, zda se esmolol-hydrochlorid/metabolity vylučuje do lidského mateřského mléka. Nebezpečí
pro novorozence/kojence nelze vyloučit.

Plodnost
Žádná data o účincích esmolol-hydrochloridu na plodnost nejsou dosud k dispozici.