Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Trihydrát natrium-acetátu
Ledová kyselina octová
Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

ESMOCARD NESMÍ být použit v kombinaci s roztokem hydrogenuhličitanu sodného nebo jinými
léčivými přípravky (např. furosemidem, diazepamem a thiopentalem), které jsou chemicky
inkompatibilní s esmololem.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

Otevřený přípravek je fyzikálně-chemicky stabilní po dobu 24 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C.
Z mikrobiologického hlediska je třeba přípravek použít okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně
by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C až 8 °C, pokud otevření neproběhlo za kontrolovaných a
validovaných aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Podmínky uchovávání roztoku viz bod 6.3.
6.5 Druh obalu a obsah balení

Jedna injekční lahvička s 10 ml roztoku obsahuje esmolol-hydrochlorid 100 mg (10 mg/ml),
Lahvička z čirého bezbarvého skla s chlorbutylovou pryžovou zátkou, obsahující 10 ml injekčního
roztoku. Lahvičky jsou baleny ve vnější kartónové krabičce.

Velikost balení: 5 injekčních lahviček v krabičce.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Každá injekční lahvička je určena pouze k jednorázovému použití. Zabraňte kontaktu s alkalickými
látkami.
Roztok je třeba před podáním vizuálně zkontrolovat na přítomnost částiček a zbarvení. Použít lze pouze
čirý a bezbarvý roztok.
Veškerý nepoužitý roztok a obaly musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.