Escitalopram +pharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a
frekvence se zpravidla v průběhu léčby snižuje.
Nežádoucí účinky známé pro skupinu SSRI a hlášené také po podávání escitalopramu v klinických
studiích kontrolovaných placebem nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže podle třídy
orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti jsou převzaty z klinických studií a nejsou upraveny vůči placebu.

Četnosti jsou definovány jako:
Velmi časté: (≥ 1/10)
Časté: (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté: (≥ 1/1 000 až < 1/100)
Vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné: (< 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánových
systémů MedDRA Četnost Nežádoucí účinek
Poruchy krve a
lymfatického systému Není známo Trombocytopenie
Poruchy imunitního
獹獴洀甀 Vzácné Anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy Není známo Nepřiměřená sekrece ADH
Poruchy metabolismu a
výživy
Časté Pokles chuti k jídlu, zvýšení chuti k jídlu, nárůst tělesné hmotnosti
Méně časté Úbytek tělesné hmotnosti
Není známo Hyponatrémie, anorexiePsychiatrické poruchy Časté Úzkost, neklid, abnormální sny
Ženy i muži: pokles libida 
Ženy: anorgasmie
Méně časté Bruxismus, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti
Vzácné Agresivita, depersonalizace, halucinace
Není známo Mánie, sebevražedné představy, sebevražedné chováníPoruchy nervového
systému
Velmi časté Bolest hlavy
Časté Insomnie, somnolence, závrať, parestézie, tremor
Méně časté Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa
Vzácné Serotoninový syndrom
Není známo Dyskineze, poruchy pohybu, záchvaty křečí, 愀歡琀椀稀椀攀一灳祣桯洀潴潲椀挀毽攀歬椀搀2
Poruchy oka Méně časté Mydriáza, poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu Méně časté Tinnitus
Srdeční poruchy
Méně časté Tachykardie
Vzácné Bradykardie
Není známo Prodloužení intervalu QT, ventrikulární arytmie, včetně torsade de pointes
Cévní poruchy Není známo Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Časté Sinusitida, zívání
Méně časté Epistaxe
Gastrointestinální
poruchy
Velmi časté Nauzea
Časté Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Méně časté Gastrointestinální krvácení (včetně krvácení z rekta)
Poruchy jater a
žlučových cest Není známo Hepatitida, abnormální výsledky testů jaterních funkcí
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Časté Zvýšené pocení
Méně časté Kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus
Není známo Ekchymóza, angioedémy
Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové WNiQ

ýDVWp Artralgie, myalgie
Poruchy ledvin a
močových cest Není známo Retence moči
Poruchy reprodukčního
systému a prsu
Časté Muži: poruchy ejakulace, impotence
Méně časté Ženy: metroragie, menoragie
Není známo
Galaktorea, poporodní krvácení3
Muži: priapismus
Celkové poruchy a
reakce v místě aplikace
Časté Únava, pyrexie
Méně časté Edém

Během užívání escitalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných
myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny pro celou terapeutickou skupinu SSRI.
Tento nežádoucí účinek byl hlášen u terapeutické skupiny SSRI/SNRI (viz body 4.4 a 4.6).

Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií
včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT
intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz body 4.3, 4.4, 4.5,