Ermm-1 Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek
Chlorid sodný 0,9% (Ph.Eur.)
Kyselina dusičná (k úpravě pH)
Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l
Voda na injekci

6.2. Inkompatibility
Léčivý přípravek se nesmí míchat s jinými léčivými přípravky kromě přípravků uvedených v bodě 4.2.

6.3. Doba použitelnosti
18 dnů od data výroby.
Datum použitelnosti je uvedeno na štítku lahvičky.
Po prvním odběru uchovávejte v chladničce při teplotě 2 - 8 °C a přípravek použijte do 8 hodin.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v původním obalu při teplotě do 25 °C.
Podmínky pro uchování po odebrání první dávky přípravku naleznete v bodě 6.3.
Radiofarmaka je nutno uchovávat v souladu s národními předpisy o radioaktivních látkách.

6.5. Druh obalu a obsah balení
Bezbarvá skleněná lahvička o objemu 15 ml k opakovanému odběru (Ph. Eur.), uzavřená pryžovou
zátkou a hliníkovou objímkou. Lahvička je uzavřena v olověném stínění.
Velikosti balení: 37, 74, 111, 148, 185, 370, 740 MBq k datu kalibrace a dodávané v objemu
0,5 - 10 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Všeobecná upozornění
Radiofarmaka mohou přijímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určeném zdravotnickém
zařízení. Jejich příjem, skladování, používání, přeprava a likvidace se řídí platnými předpisy
a oprávněními vydanými příslušným orgánem.
Radiofarmaka je nutno připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům radiační ochrany
i požadavkům na kvalitu farmaceutických přípravků. Je nutno dodržovat aseptické postupy.
Úkony při podávání přípravku je nutno provádět tak, aby se minimalizovalo riziko kontaminace
léčivého přípravku i ozáření pracovníků. Vždy je nutno použít ochranné pomůcky proti radiaci.
Lahvičku skladujte v ochranném olověném obalu.
Přípravek je připraven k použití a před podáním se neředí.
Před použitím zkontrolujte balení, pH a aktivitu.
Lahvičku nikdy neotevírejte. Injekce se z lahvičky vytahuje po dezinfekci zátky propíchnutím zátky, a
to za přísně aseptických podmínek pomocí sterilní jednorázové stříkačky s jehlou.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.