ERMM-1 (111MBQ/ML Injekční suspenze) - Informace o předepisování

Ermm-1 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: erbium (169er) citrate colloid
Účinná látka: ERBIUM-(169ER)-CITRÁT
Alternativy:
ATC skupina: V10AX04 - erbium (169er) citrate colloid
Obsah účinných látek: 111MBQ/ML
Formy: Injekční suspenze
Balení: Krabička
Obsah balení: 185MBQ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ermm-1 složení

Léčivá látka: Erbii-(169Er) citras 111 MBq/ml k datu kalibrace Erbium-(169Er) je β- zářič (maximální energie: 343,6 keV, intenzita: 42 % a 352,0 keV, intenzita: 58 %) a nízkoenergetický γ zářič (energie: 8,4 keV, intenzita: 0,2 %). Poločas rozpadu radionuklidu je 9,4 dne. Erbium-(169Er) se přeměňuje β-- emisí na stabilní nuklid thulium-(169Tm). Na radioaktivitu, související s hlavními nečistotami, emitujícími gama záření připadá maximálně 0,38 % celkové radioaktivity v době kalibrace. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Injekční suspenze (pro lokální aplikaci). Mléčně bílá koloidní suspenze se střední velikostí částic mezi 3 μm a 6 μm (měřeno laserovou difrakční technikou) a s pH v rozmezí 5,5 –...více

Ermm-1 Dávkování a způsob podání

Léčivá látka: Erbii-(169Er) citras 111 MBq/ml k datu kalibrace Erbium-(169Er) je β- zářič (maximální energie: 343,6 keV, intenzita: 42 % a 352,0 keV, intenzita: 58 %) a nízkoenergetický γ zářič (energie: 8,4 keV, intenzita: 0,2 %). Poločas rozpadu radionuklidu je 9,4 dne. Erbium-(169Er) se přeměňuje β-- emisí na stabilní nuklid thulium-(169Tm). Na radioaktivitu, související s hlavními...více

Ermm-1 Kontraindikace

Léčivá látka: Erbii-(169Er) citras 111 MBq/ml k datu kalibrace Erbium-(169Er) je β- zářič (maximální energie: 343,6 keV, intenzita: 42 % a 352,0 keV, intenzita: 58 %) a nízkoenergetický γ zářič (energie: 8,4 keV, intenzita: 0,2 %). Poločas rozpadu radionuklidu je 9,4 dne. Erbium-(169Er) se přeměňuje β-- emisí na stabilní nuklid thulium-(169Tm). Na radioaktivitu, související s hlavními...více

Ermm-1 Indikace, na co je lék

Léčivá látka: Erbii-(169Er) citras 111 MBq/ml k datu kalibrace Erbium-(169Er) je β- zářič (maximální energie: 343,6 keV, intenzita: 42 % a 352,0 keV, intenzita: 58 %) a nízkoenergetický γ zářič (energie: 8,4 keV, intenzita: 0,2 %). Poločas rozpadu radionuklidu je 9,4 dne. Erbium-(169Er) se přeměňuje β-- emisí na stabilní nuklid thulium-(169Tm). Na radioaktivitu, související s hlavními...více

Ermm-1 Interakce

Léčivá látka: Erbii-(169Er) citras 111 MBq/ml k datu kalibrace Erbium-(169Er) je β- zářič (maximální energie: 343,6 keV, intenzita: 42 % a 352,0 keV, intenzita: 58 %) a nízkoenergetický γ zářič (energie: 8,4 keV, intenzita: 0,2 %). Poločas rozpadu radionuklidu je 9,4 dne. Erbium-(169Er) se přeměňuje β-- emisí na stabilní nuklid thulium-(169Tm). Na radioaktivitu, související s hlavními...více

Ermm-1 Pro děti, pediatrická populace

Léčivá látka: Erbii-(169Er) citras 111 MBq/ml k datu kalibrace Erbium-(169Er) je β- zářič (maximální energie: 343,6 keV, intenzita: 42 % a 352,0 keV, intenzita: 58 %) a nízkoenergetický γ zářič (energie: 8,4 keV, intenzita: 0,2 %). Poločas rozpadu radionuklidu je 9,4 dne. Erbium-(169Er) se přeměňuje β-- emisí na stabilní nuklid thulium-(169Tm). Na radioaktivitu, související s hlavními...více

Ermm-1 Fertilita, těhotenství a kojení

Léčivá látka: Erbii-(169Er) citras 111 MBq/ml k datu kalibrace Erbium-(169Er) je β- zářič (maximální energie: 343,6 keV, intenzita: 42 % a 352,0 keV, intenzita: 58 %) a nízkoenergetický γ zářič (energie: 8,4 keV, intenzita: 0,2 %). Poločas rozpadu radionuklidu je 9,4 dne. Erbium-(169Er) se přeměňuje β-- emisí na stabilní nuklid thulium-(169Tm). Na radioaktivitu, související s hlavními...více

Ermm-1 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Léčivá látka: Erbii-(169Er) citras 111 MBq/ml k datu kalibrace Erbium-(169Er) je β- zářič (maximální energie: 343,6 keV, intenzita: 42 % a 352,0 keV, intenzita: 58 %) a nízkoenergetický γ zářič (energie: 8,4 keV, intenzita: 0,2 %). Poločas rozpadu radionuklidu je 9,4 dne. Erbium-(169Er) se přeměňuje β-- emisí na stabilní nuklid thulium-(169Tm). Na radioaktivitu, související s hlavními...více

Ermm-1 Schopnost řízení vozidel

Léčivá látka: Erbii-(169Er) citras 111 MBq/ml k datu kalibrace Erbium-(169Er) je β- zářič (maximální energie: 343,6 keV, intenzita: 42 % a 352,0 keV, intenzita: 58 %) a nízkoenergetický γ zářič (energie: 8,4 keV, intenzita: 0,2 %). Poločas rozpadu radionuklidu je 9,4 dne. Erbium-(169Er) se přeměňuje β-- emisí na stabilní nuklid thulium-(169Tm). Na radioaktivitu, související s hlavními...více

Ermm-1 Vedlejší a nežádoucí účinky

Léčivá látka: Erbii-(169Er) citras 111 MBq/ml k datu kalibrace Erbium-(169Er) je β- zářič (maximální energie: 343,6 keV, intenzita: 42 % a 352,0 keV, intenzita: 58 %) a nízkoenergetický γ zářič (energie: 8,4 keV, intenzita: 0,2 %). Poločas rozpadu radionuklidu je 9,4 dne. Erbium-(169Er) se přeměňuje β-- emisí na stabilní nuklid thulium-(169Tm). Na radioaktivitu, související s hlavními...více

Ermm-1 Předávkování

Léčivá látka: Erbii-(169Er) citras 111 MBq/ml k datu kalibrace Erbium-(169Er) je β- zářič (maximální energie: 343,6 keV, intenzita: 42 % a 352,0 keV, intenzita: 58 %) a nízkoenergetický γ zářič (energie: 8,4 keV, intenzita: 0,2 %). Poločas rozpadu radionuklidu je 9,4 dne. Erbium-(169Er) se přeměňuje β-- emisí na stabilní nuklid thulium-(169Tm). Na radioaktivitu, související s hlavními...více

Ermm-1 Farmakodynamické vlastnosti

Léčivá látka: Erbii-(169Er) citras 111 MBq/ml k datu kalibrace Erbium-(169Er) je β- zářič (maximální energie: 343,6 keV, intenzita: 42 % a 352,0 keV, intenzita: 58 %) a nízkoenergetický γ zářič (energie: 8,4 keV, intenzita: 0,2 %). Poločas rozpadu radionuklidu je 9,4 dne. Erbium-(169Er) se přeměňuje β-- emisí na stabilní nuklid thulium-(169Tm). Na radioaktivitu, související s hlavními...více

Ermm-1 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Léčivá látka: Erbii-(169Er) citras 111 MBq/ml k datu kalibrace Erbium-(169Er) je β- zářič (maximální energie: 343,6 keV, intenzita: 42 % a 352,0 keV, intenzita: 58 %) a nízkoenergetický γ zářič (energie: 8,4 keV, intenzita: 0,2 %). Poločas rozpadu radionuklidu je 9,4 dne. Erbium-(169Er) se přeměňuje β-- emisí na stabilní nuklid thulium-(169Tm). Na radioaktivitu, související s hlavními...více

Ermm-1 Bezpečnost (v těhotenství)

LD50 citronanu erbného podávaného intraperitoneální injekcí je 63 mg/kg u morčat a 122 mg/kg u myší. Hmotnost citronanu erbného odpovídající jedné terapeutické dávce je maximálně 13 mg (tj. 6 mg erbia). Vzhledem k tomu, že přípravek není určen pro soustavné nebo pravidelné podávání, nebyly provedeny studie mutagenity ani karcinogenity. Pro stanovení distribuce a úniku citronanu erbného-(169Er)...více

Ermm-1 Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek Chlorid sodný 0,9% (Ph.Eur.) Kyselina dusičná (k úpravě pH)Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l Voda na injekci 6.2. Inkompatibility Léčivý přípravek se nesmí míchat s jinými léčivými přípravky kromě přípravků uvedených v bodě 4.2. 6.3. Doba použitelnosti 18 dnů od data výroby. Datum použitelnosti je uvedeno na štítku lahvičky. Po prvním odběru uchovávejte v chladničce...více

Ermm-1 Obalová informace

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Metal box and lead pot 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ERMM-1 111 MBq/ml suspension for local injection Erbium (169Er) citrate 2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Erbium (169Er) citrate 111 MBq/ml at calibration date 3. LIST OF EXCIPIENTS Sodium chloride Nitric acid Sodium hydroxideWater for injections 4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection in multidose...více

Ermm-1 Balení a cena

...více

Ermm-1 Souhrn údajů