Epiduo forte Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Epiduo Forte nebyly u dětí mladších 12 let studovány.

Způsob podání

Pouze kožní podání.

Jednou denně po umytí se nanese tenká vrstva přípravku Epiduo Forte na postižená místa obličeje a/nebo
trupu. Má se použít množství gelu o velikosti hrášku na každou oblast obličeje (např. čelo, brada, obě
tváře), je třeba se vyhnout očím a rtům (viz bod 4.4).

Pacienty je třeba poučit, aby si po aplikaci léčivého přípravku umyli ruce.

Kosmetické přípravky lze nanášet až po zaschnutí léčivého přípravku.

Pokud dojde k podráždění, pacient má být poučen, aby podle potřeby používal nekomedogenní
hydratační přípravky, aby používal léčivý přípravek méně často (např. obden), aby dočasně přerušil jeho
používání nebo aby jej přestal používat úplně.

4.3. Kontraindikace

• Těhotenství (viz bod 4.6)
• Ženy plánující těhotenství (viz bod 4.6)
• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravek Epiduo Forte se nemá aplikovat na poškozenou kůži, porušenou kůži (pořezání nebo oděrky),
na kůži spálenou od slunce nebo na ekzematózní kůži.

Tento léčivý přípravek nemá přijít do kontaktu s očima, ústy, nosními dírkami nebo sliznicemi. Při
zasažení očí je nutné přípravek okamžitě vymýt teplou vodou.

Pokud se objeví reakce naznačující citlivost na kteroukoliv složku, je potřeba léčbu přípravkem Epiduo
Forte ukončit.

Je třeba se vyhýbat nadměrnému pobytu na slunci a působení UV záření.

Přípravek Epiduo Forte nemá přijít do kontaktu s žádným barevným materiálem včetně vlasů a
barvených tkanin, protože může dojít k vyblednutí a změně barvy.

Přípravek obsahuje 40 mg propylenglykol (E 1520) v 1 g gelu, což odpovídá 4 % w/w.

Účinnost a bezpečnost přípravku Epiduo Forte u pacientů s těžkým nodulárním nebo hlubokým
nodulocystickým akné nebyly studovány. Vzhledem k tomu, že u pacientů s těžkým nodulárním /
nodulocystickým akné existuje zvýšené riziko trvalého zjizvení sekundárních lézí akné, použití

přípravku Epiduo Forte se u těchto pacientů nedoporučuje z důvodu rizika nedostatečné léčebné
odpovědi.