Enterol Užívání po expiraci, upozornění a varování
Pokud příznaky přetrvávají po více než 2 dny léčby, léčba by měla být přehodnocena.
Přípravek obsahuje životaschopné buňky, proto se nesmí míchat s velmi teplým (nad 50 oC) ani
ledovým nápojem nebo potravou. Nesmí se míchat s alkoholem.
Léčba přípravkem Enterol nenahrazuje rehydrataci. Množství rehydratace a cesta podání (orální,
intravenózní) musí být přizpůsobeny závažnosti průjmového onemocnění, věku a aktuálnímu
zdravotnímu stavu pacienta.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 je životaschopný mikroorganismus spojený s rizikem
systémové mykotické infekce gastrointestinálním přenosem nebo kontaminací z rukou.
Velmi vzácně se vyskytly případy fungémie (a krevní kultury pozitivní na kmeny Saccharomyces) a
sepse hlášené většinou u pacientů s centrálním venózním katétrem, kriticky nemocných a
imunokompromitovaných pacientů, nejčastěji vedoucí k horečce. Ve většině případů byl po ukončení
léčby přípravkem Saccharomyces boulardii výsledek uspokojivý, v případě potřeby se podávala
antifungální léčba a odstranil se katétr. U některých kriticky nemocných pacientů byl však výsledek
fatální (viz body 4.3 a 4.8).
Stejně jako u všech léčivých přípravků z živých mikroorganismů je třeba věnovat zvláštní pozornost
manipulaci s přípravkem za přítomnosti pacientů, zejména pacientů s centrálním venózním katétrem,
ale také s periferním katétrem i v případě, že nejsou léčeni přípravkem Saccharomyces boulardii, aby
se zabránilo jakékoli kontaminaci rukama a/nebo šíření mikroorganismů vzduchem (viz bod 4.2).
Přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek
užívat.