Endoxan Vedlejší a nežádoucí účinky


Nežádoucí účinky z klinických studií
Seznam nežádoucích účinků cyklofosfamidu v tomto dokumentu je založen na údajích po uvedení
přípravku na trh (viz níže).

Četnost nežádoucích účinků byla posouzena na základě následujících kritérií: velmi časté (1/10),
časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné (1/10 000 až < 1/1 000) a velmi
vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit))


Nežádoucí účinky
Třídy orgánových systémů Preferenční MedDRA termín Četnost
INFEKCE A INFESTACE

1Infekce
Pneumonie
Sepse

Septický šok
Časté
Méně časté
Méně časté

Velmi vzácné
NOVOTVARY BENIGNÍ, MALIGNÍ A

BLÍŽE NEURČENÉ (ZAHRNUJÍCÍ
CYSTY A POLYPY)

Akutní myeloidní leukemie
Akutní promyelocytární leukemie

Myelodysplastický syndrom
Sekundární tumory

Karcinom močového měchýře
Karcinom močové trubice

Syndrom nádorového rozpadu
Progrese základní malignity

Lymfom non-hodgkinova typu
Sarkom

Karcinom renálních buněk
Karcinom ledvinové pánvičky

Vzácné
Vzácné
Vzácné
Vzácné
Vzácné
Vzácné

Velmi vzácné

Není známo
Není známo
Není známo

Není známo

Tyroidální karcinom

Kancerogenní účinek u potomků

Není známo
Není známo

Není známo

PORUCHY KRVE A LYMFATICKÉHO
SYSTÉMU

Myelosuprese
Leukopenie
Neutropenie

Febrilní neutropenie
Trombocytopenie
Anémie

Diseminovaná intravaskulární
koagulopatie

Hemolyticko- uremický syndrom
Pancytopenie
Agranulocytóza

Granulocytopenie
Lymfopenie
Snížení hemoglobinu

Velmi časté
Velmi časté
Velmi časté
Časté

Méně časté
Méně časté
Velmi vzácné

Není známo

Není známo
Není známo
Není známo
Není známo

Není známo
PORUCHY IMUNITNÍHO SYSTÉMU Immunosuprese

Anafylaktická/anafylaktoidní reakce
Hypersenzitivní reakce

Anafylaktický šok
Velmi časté
Méně časté
Méně časté

Velmi vzácné
ENDOKRINNÍ PORUCHY Poruchy ovulace

Snížené hladiny ženských pohlavních
hormonů

Ireverzibilní poruchy ovulace
SIADH (syndrom nepřiměření sekrece
antidiuretického hormonu)
Intoxikace vodou
Méně časté
Méně časté

Vzácné

Méně časté

Není známo
PORUCHY METABOLISMU A
VÝŽIVY

Anorexie
Dehydratace
Hyponatremie
Retence tekutin

Zvýšení glykemie
Snížení glykemie
Méně časté
Vzácné

Velmi vzácné
Velmi vzácné
Není známo
Není známo

PSYCHIATRICKÉ PORUCHY Zmatenost Velmi vzácné
PORUCHY NERVOVÉHO SYSTÉMU Periferní neuropatie
Polyneuropatie
Neuralgie
Konvulze
Dysgeuzie

Hypogeuzie
Závratě
Hepatická encefalopatie
Parestezie

Reverzibilní syndrom okcipitální
leukoencefalopatie

Myelopatie
Dysestezie
Hypoestezie
Tremor
Parosmie

Encefalopatie
Méně časté
Méně časté
Méně časté

Vzácné
Velmi vzácné
Velmi vzácné
Velmi vzácné

Velmi vzácné
Velmi vzácné
Není známo

Není známo

Není známo
Není známo
Není známo
Není známo

Není známo
PORUCHY OKA Rozmazané vidění
Zraková porucha

Konjunktivitida
*Edém očí
Vzácné
Velmi vzácné
Velmi vzácné
Velmi vzácné

Zvýšené slzení Není známo
PORUCHY UCHA A LABYRINTU Hluchota
Porucha sluchu

Tinitus
Méně časté
Není známo
Není známo

SRDEČNÍ PORUCHY Kardiomyopatie
Myokarditida

** Srdeční selhání
Tachykardie
Ventrikulární arytmie
Arytmie

Supraventrikulární arytmie
Srdeční zástava

Ventrikulární fibrilace
Angina pectoris
Infarkt myokardu

Perikarditida
Atriální fibrilace

Ventrikulární tachykardie
Kardiogenní šok

Perikardiální výpotek
Myokardiální krvácení

Levostranné ventrikulární selhání
Bradykardie
Palpitace

Prodloužení QT intervalu na EKG
Snížení ejekční frakce

Méně časté
Méně časté
Méně časté
Méně časté

Vzácné
Vzácné
Vzácné
Velmi vzácné
Velmi vzácné

Velmi vzácné
Velmi vzácné
Velmi vzácné
Velmi vzácné

Není známo
Není známo
Není známo
Není známo

Není známo
Není známo
Není známo
Není známo

Není známo
CÉVNÍ PORUCHY Krvácení
Tromboembolie

Hypertenze
Hypotenze
Plicní embolie
Žilní trombóza

Vaskulitida
Periferní ischemie
Zčervenání
Vzácné

Velmi vzácné
Velmi vzácné
Velmi vzácné
Není známo

Není známo
Není známo
Není známo
Není známo

RESPIRAČNÍ, HRUDNÍ A
MEDIASTINÁLNÍ PORUCHY

Syndrom akutní respirační tísně
(ARDS)

Chronická intersticiální plicní fibróza
Plicní edém

Bronchospasmus
Dyspnoe
Hypoxie
Kašel

Nespecifické onemocnění plic
Nosní kongesce

Nosní diskomfort
Orofaryngeální bolest
Rinorea

Kýchání
Plicní venookluzivní onemocnění

BOOP – (angl. zkr. bronchiolitis
obliterans organizing pneumonia)
Alergická alveolitida
Pneumonitida
Pleurální výpotek

Velmi vzácné

Velmi vzácné
Velmi vzácné

Velmi vzácné
Velmi vzácné
Velmi vzácné
Velmi vzácné

Velmi vzácné
Není známo
Není známo
Není známo

Není známo
Není známo
Není známo
Není známo

Není známo
Není známo
Není známo

GASTROINTESTINÁLNÍ PORUCHY Hemoragická enterokolitida
Akutní pankreatitida
Velmi vzácné
Velmi vzácné

Ascites
Mukózní ulcerace
Stomatitida
Průjem
Zvracení

Zácpa
Nauzea
Bolest břicha
Břišní diskomfort

Parotitida
Gastrointestinální krvácení
Kolitida

Enteritida
Tyflitida
Velmi vzácné
Velmi vzácné

Velmi vzácné
Velmi vzácné
Velmi vzácné
Velmi vzácné

Velmi vzácné
Není známo
Není známo
Není známo

Není známo
Není známo
Není známo
Není známo

PORUCHY JATER A ŽLUČOVÝCH
CEST
Poruchy jaterních funkcí

Hepatitida
Venookluzivní onemocnění jater

Aktivace viru hepatitidy
Hepatomegalie
Žloutenka

Cholestatická hepatitida
Cytolytická hepatitida

Cholestáza
Hepatotoxicita se selháním jater

Zvýšení sérové hladiny bilirubinu
Abnormální funkce jater

Zvýšení jaterních enzymů
Vzácné
Vzácné
Velmi vzácné

Velmi vzácné
Velmi vzácné
Velmi vzácné
Není známo

Není známo
Není známo
Není známo
Není známo

Není známo
Není známo
PORUCHY KŮŽE A PODKOŽNÍ
TKÁNĚ

Alopecie
Plešatost
Vyrážka
Dermatitida

Stevensův-Johnsonův syndrom
Toxická epidermální nekrolýza

Těžké kožní reakce
Změna zabarvení dlaní, nehtů, chodidel

Erytém v místě po ozáření
Toxické kožní erupce

Pruritus (včetně zánětlivého svědění)
Erythema multiforme

Syndrom palmoplantární
erytrodysestezie
Kopřivka

Puchýře
Erytém
Otok obličeje
Hyperhidróza

Velmi časté
Méně časté
Vzácné
Vzácné
Velmi vzácné

Velmi vzácné
Velmi vzácné
Velmi vzácné
Velmi vzácné

Velmi vzácné
Velmi vzácné
Není známo
Není známo

Není známo
Není známo
Není známo
Není známo

Není známo
PORUCHY SVALOVÉ A KOSTERNÍ

SOUSTAVY A POJIVOVÉ TKÁNĚ
Rhabdomyolýza
Křeče

Sklerodermie
Svalové spasmy
Myalgie
Artralgie

Velmi vzácné
Velmi vzácné
Není známo
Není známo

Není známo
Není známo
PORUCHY LEDVIN A MOČOVÝCH
CEST

Cystitida
Mikrohematurie
Hemoragická cystitida

Makrohematurie
Suburetrální krvácení
Velmi časté

Velmi časté
Časté
Časté
Velmi vzácné

Edém stěny močového měchýře
Intersticiální zánět, fibróza,

a skleróza močového měchýře
Renální selhání
Porucha funkce ledvin

Zvýšení sérového kreatininu
Renální tubulární nekróza

Renální tubulární onemocnění
Toxická nefropatie

Hemoragická uretritida
Ulcerózní cystitida

Kontrakce močového měchýře
Nefrogenní diabetes insipidus

Atypické epiteliální buňky močového
měchýře

Zvýšení dusíku močoviny v krvi
Velmi vzácné
Velmi vzácné


Velmi vzácné
Velmi vzácné
Velmi vzácné
Není známo

Není známo
Není známo
Není známo
Není známo

Není známo
Není známo
Není známo

Není známo

STAVY SPOJENÉ S TĚHOTENSTVÍM,
PERINATÁLNÍM OBDOBÍM A

ŠESTINEDĚLÍM
Předčasný porod Není známo

PORUCHY REPRODUKČNÍHO
SYSTÉMU A PRSU

Porucha spermatogeneze
Porucha ovulace
*** Amenorea

***Azoospermie
***Oligospermie
Infertilita
Ovariální porucha
Oligomenorea

Atrofie varlat
Snížení hladiny sérového estrogenu

Zvýšení sérového gonadotropinu
Časté
Méně časté

Vzácné
Vzácné
Vzácné
Není známo
Není známo

Není známo
Není známo
Není známo
Není známo

VROZENÉ, FAMILIÁRNÍ A
GENETICKÉ VADY

Intrauterinní odumření plodu
Fetální malformace

Fetální růstová retardace
Fetální toxicita
Není známo

Není známo
Není známo
Není známo

CELKOVÉ PORUCHY A REAKCE V
MÍSTĚ APLIKACE
Horečka

Zimnice
Astenie
Únava
Malátnost
Zánět sliznic

Bolest na hrudi
Bolest hlavy
Bolest

Multiorgánové selhání
Reakce v místě vpichu infekce/infuze

(trombóza, nekróza, flebitida, zánět,
bolest, otok, erytém)
Pyrexie
Edém
Onemocnění podobné chřipce
Velmi časté

Časté
Časté
Časté
Časté
Časté
Vzácné

Velmi vzácné
Velmi vzácné
Velmi vzácné
Velmi vzácné



Není známo
Není známo
Není známo

VYŠETŘENÍ Zvýšení laktátdehydrogenázy v krvi
Zvýšení C-reaktivního proteinu
Změny v EKG
Snížené LVEF

Zvýšení tělesné hmotnosti
Méně časté
Méně časté

Méně časté
Méně časté
Velmi vzácné


Zvýšené riziko vzniku pneumonií i závažných forem (včetně fatálních případů), jiných bakteriálních,
mykotických, virových, protozoálních, parazitárních infekcí; reaktivace latentních infekcí, včetně
virové hepatitidy, tuberkulózy, poliovirové infekce s progresivní multifokální leukoencefalopatií
(včetně fatálních případů), Pneumocystis jiroveci, herpes zoster, Strongyloides, sepse a septického
šoku (včetně fatálních případů).
* pozorováno v souvislosti s hypersenzitivitou
** včetně fatálních případů
*** perzistující

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,
100 41 Praha 10. Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Ostatní nejvíce nakupují
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
199 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
609 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
135 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
609 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
499 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
435 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
15 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
309 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
155 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
39 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
99 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
145 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
85 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
305 Kč

O projektu

Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ

Více informací

  • Email:
  • Eshop