Eloine Dávkování a způsob podání

Způsob podání: perorální podání

Dávkování

Jak se přípravek Eloine užívá
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru. Zapíjejí se
podle potřeby tekutinou. Tablety se užívají kontinuálně. Užívá se jedna tableta denně po 28 po sobě
jdoucích dní. Nový blistr se užívá následující den po užití poslední tablety z předchozího. Krvácení
z vysazení začíná obvykle 2. – 3. den užívání placebo tablet (poslední řádka) a nemusí být ukončeno
v době zahájení užívání z dalšího blistru.
Jak začít přípravek Eloine užívat
Nepředcházelo-li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci)
Užívání tablet se zahájí 1. den přirozeného cyklu ženy (tedy v první den menstruačního krvácení).
• Přechod z kombinované hormonální kontracepce (kombinovaného perorálního kontraceptiva (COC),
vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti)
Žena má zahájit užívání přípravku Eloine nejlépe následující den po užití poslední aktivní tablety
(poslední tableta obsahující léčivé látky) svého předchozího COC, ale nejpozději v den následující po
obvyklém intervalu bez užívání tablet nebo po intervalu placebo tablet předchozího COC. V případě
předchozího použití vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti má žena zahájit užívání přípravku
Eloine nejlépe v den jejich odstranění, ale nejpozději v den, kdy by mělo dojít k jejich další aplikaci.
• Přechod z kontracepční metody obsahující pouze progestagen (pilulka obsahující pouze progestagen,
injekce, implantát) nebo z nitroděložního systému uvolňujícího progestagen (IUS)
Žena může být převedena z pilulky s progestagenem kdykoliv (z implantátu nebo z IUS v den jeho
vyjmutí, z injekcí v den, kdy by měla být aplikována další injekce), ale ve všech těchto případech je třeba
doporučit použít navíc po dobu prvních 7 dnů užívání tablet bariérovou metodu kontracepce.
• Užívání po potratu v prvním trimestru
Žena může zahájit užívání okamžitě. Pokud tak učiní, nepotřebuje další kontracepční opatření.
• Užívání po porodu nebo po potratu ve druhém trimestru
Ženě je třeba doporučit, aby zahájila užívání mezi 21. až 28. dnem po porodu nebo po potratu ve druhém
trimestru. Pokud užívání zahájí později, je třeba doporučit současné používání některé bariérové
kontracepční metody po dobu prvních 7 dní od začátku užívání tablet. Pokud však již předtím došlo
k pohlavnímu styku, je třeba před skutečným zahájením užívání COC vyloučit těhotenství nebo musí žena
vyčkat na první menstruační krvácení.
Kojící ženy viz bod 4.Postup při vynechání tablet
Vynechání placebové tablety z poslední (4.) řádky blistru není třeba věnovat zvláštní pozornost. Je však
třeba je zlikvidovat, aby nedošlo k neúmyslnému prodloužení placebové fáze. Následující pokyn platí
pouze pro vynechané účinné tablety:
Pokud se užití tablety opozdí o méně než 24 hodin, není kontracepční ochrana narušena. Žena musí užít
tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí a další tabletu pak užije v obvyklou dobu.
Je-li užití tablety opožděno o více než 24 hodin, kontracepční ochrana může být snížena. Další opatření
se pak mohou řídit následujícími dvěma základními pravidly:
1. Doporučená délka intervalu užívání placebo tablet je 4 dny, užívání tablet nesmí být nikdy přerušeno
na dobu delší než 7 dní.
2. K dosažení dostatečné suprese hypothalamo – hypofyzo – ovariální osy je nutné brát tablety
nepřerušeně 7 dní po sobě.
V souladu s těmito pravidly lze v běžné praxi poskytnout následující doporučení:
• den 1-Žena musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i kdyby to znamenalo
užití 2 tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Navíc je třeba používat
v následujících 7 dnech bariérovou metodu kontracepce jako např. kondom. Pokud během předchozích
dní došlo ke styku, je třeba zvážit možnost otěhotnění. Čím více tablet bylo vynecháno a čím blíže byly
tyto tablety k placebové fázi, tím vyšší je riziko otěhotnění.
• den 8-Žena musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i kdyby to znamenalo
užití 2 tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Pokud byly během 7 dní
předcházejících opomenutí tablety užívány správně, není nutno podnikat další kontracepční opatření.
Pokud došlo k opomenutí více než 1 tablety, doporučuje se použití další kontracepční metody, a to po
dobu 7 dní.
• den 15-Riziko selhání kontracepce je bezprostřední vzhledem k blížícímu se období placeba. Přesto však
upravením schématu užívání lze předejít snížení kontracepční ochrany. Bude-li se žena řídit některým
z následujících dvou možných postupů, není třeba používat další kontracepční opatření za předpokladu,
že po dobu 7 dnů předcházejících vynechání první tablety užila všechny tablety správně. Pokud nikoli, má
žena použít první ze dvou uvedených metod a zároveň použití další kontracepční metodu, a to
následujících 7 dní.
1. Žena musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i kdyby to
znamenalo užití 2 tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu, dokud nejsou
vyčerpány účinné tablety. 4 placebové tablety z poslední řádky je nutno vyřadit. Poté začne okamžitě
užívat následující blistr. Krvácení z vysazení se pravděpodobně dostaví až po využívání účinných
tablet z druhého blistru, ale během užívání tablet může dojít ke špinění nebo krvácení z průniku.
2. Ženě lze také doporučit, aby přerušila užívání účinných tablet ze současného blistru. Má užívat
placebo tablety z poslední řádky až po 4 dny – včetně dnů, kdy byly tablety vynechány, a poté začne
užívat další blistr.
Pokud žena zapomněla užít několik tablet a během placebové fáze nedojde ke krvácení, mohlo dojít
k otěhotnění.
Postup v případě gastrointestinálních poruch
V případě závažných gastrointestinálních poruch (tj. zvracení nebo průjmu) nemusí dojít k úplnému
vstřebání a je třeba dalších kontracepčních opatření. Dojde-li ke zvracení během 3 – 4 hodin po užití
účinné tablety, je třeba co nejdříve užít novou (náhradní) tabletu. Novou tabletu je třeba, pokud možno,
užít do 24 hodin od obvyklého času. Pokud uplynulo více než 24 hodin, lze aplikovat postup při
vynechání tablety uvedený v bodě 4.2 „Postup při vynechání tablet“. Pokud žena nechce změnit obvyklý
způsob užívání tablet, musí si vzít potřebné tablety navíc z dalšího blistru.
Jak oddálit krvácení
Přeje-li si žena oddálit periodu, musí pokračovat v užívání tablet z dalšího blistru přípravku Eloine bez
obvyklé fáze užívání placebo tablet. Tak lze pokračovat podle přání až do využívání účinných tablet
z druhého blistru. Během tohoto prodloužení může dojít ke špinění či krvácení z průniku. Pravidelné
užívání přípravku se pak obnoví po placebové fázi.
Potřebuje-li žena posunout periodu na jiné dny v týdnu, než na který vychází ve stávajícím schématu
užívání, může zkrátit nejbližší placebové období o tolik dní, kolik je potřeba. Čím kratší bude interval,
tím větší je riziko, že neproběhne pravidelné krvácení a může dojít ke špinění či krvácení z průniku
během užívání druhého blistru (podobně jako při oddálení periody).

Doplňující informace pro zvláštní skupiny osob

Pediatrická populace
Přípravek Eloine je indikován pouze po menarche.
Starší pacientky
Přípravek Eloine není indikován po menopauze.

Pacientky s poruchou funkce jater
Přípravek Eloine je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními. Viz také body