Elmex gelee Vedlejší a nežádoucí účinky

Soupis nežádoucích účinků
Soupis je řazen podle tříd orgánových systémů podle MedDRA. Četnost výskytu nežádoucích účinků
z klinických studií je definována pomocí následující konvence:
Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Během postmarketingového sledování byly hlášeny nežádoucí účinky, jejichž frekvenci nelze
z dostupných údajů určit. Tato frekvence je označena jako „není známo“.



Gastrointestinální poruchy
Velmi vzácné:
- Exfoliace sliznice dutiny ústní.
- Podráždění sliznice dutiny ústní (stomatitida/zčervenání, nepříjemný pocit v ústech/pálení,
mravenčení, edém/otok, zánět, svědění dutiny ústní, změněná chuť, sucho v ústech,
gingivitida).
- Povrchové eroze sliznice dutiny ústní/ulcerace dutiny ústní (vředy, afty, puchýře).
- Nauzea nebo zvracení.

Poruchy imunitního systému
Není známo:
- Hypersenzitivita (alergické reakce).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek