Elmex gelee Obalová informace

OTC

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička 25 g

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

elmex gelée dentální gel
aminofluorida mixta, natrii fluoridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden g gelu obsahuje:
Léčivé látky: aminofluorida mixta 33,190 mg (odpovídá olaflurum 30,32 mg, dectaflurum 2,87 mg),
natrii fluoridum 22,10 mg (odpovídá fluoridum 12,5 mg)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: propylenglykol, hyetelosa, sacharin, ovocné aroma (jablečné aroma, menthon, aroma
máty peprné, silice máty kadeřavé), čištěná voda.
Aromata obsahují alergeny: více informací viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Dentální gel
25 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Dentální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném obalu.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

CP GABA GmbH
Hamburg
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

95/006/82-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Prevence zubního kazu a fluoridace zubní skloviny.
Léčba počínajícího zubního kazu (remineralizace).
Ochrana a ošetření citlivých zubních krčků.

Pro dospělé a děti od 6 let.
Jednou týdně večer nanést na zubní kartáček přibližně 2 cm gelu a zuby důkladně vyčistit. Gel se
nemá polykat.
Po otevření spotřebujte do 3 měsíců.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

elmex gelée 25g

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Tuba 25 g


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

elmex gelée dentální gel
aminofluorida mixta, natrii fluoridum

Dentální podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

Použitelné do :

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

25 g

6. JINÉ

Prevence zubního kazu a fluoridace zubní skloviny.
Remineralizace zubní skloviny.
Ochrana a ošetření citlivých zubních krčků.