Elmetacin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Elmetacin 8 mg/ml kožní sprej, roztok
Indometacinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml (0,8 g) roztoku obsahuje indometacinum 8 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Isopropyl-myristát, isopropylalkohol

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

50 (100) ml kožního spreje, roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Roztok je vzhledem k obsahu alkoholu hořlavý! Nepoužívejte vnitřně - nepolykejte!
Roztok neaplikujte na otevřené rány, na kůži postiženou zánětem, infekcí či ekzémem, na
sliznice a do očí.

8. POUŽITELNOST

EXP
Přípravek po 12 měsících od prvního otevření zlikvidujte, i když nebyl spotřebován úplně.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-61118 Bad Vilbel
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 29/197/87-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ
Přípravek Elmetacin se používá k zevní podpůrné léčbě bolesti u akutních pohmoždění,
podvrtnutí nebo namožení svalů končetin následkem tupých poranění, např. při sportu. Podle
velikosti léčené bolestivé plochy je třeba k ošetření použít jednotlivou dávku 0,5 - 1,5 ml
přípravku Elmetacin, tj. 4 - 12 stlačení rozprašovače (4 mg až 12 mg indometacinu). Tuto
dávku aplikujte 3-5 krát denně.
Celková denní dávka nemá překročit 7,5 ml přípravku Elmetacin, což odpovídá 60 mg
indometacinu (60 stlačení rozprašovače).

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

elmetacin

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

LAHVIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Elmetacin 8 mg/ml kožní sprej, roztok
Indometacinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml (0,8 g) roztoku obsahuje 8 mg indometacinum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Isopropyl-myristát, isopropylalkohol

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

50 (100) ml kožního spreje, roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Roztok je vzhledem k obsahu alkoholu hořlavý! Nepoužívejte vnitřně- nepolykejte!
Roztok neaplikujte na otevřené rány, na kůži postiženou zánětem, infekcí či ekzémem, na
sliznice a do očí.



8. POUŽITELNOST

EXP
Přípravek po 12 měsících od prvního otevření zlikvidujte, i když nebyl spotřebován úplně.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-61118 Bad Vilbel
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 29/197/87-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek Elmetacin se používá k zevní podpůrné léčbě bolesti u akutních pohmoždění,
podvrtnutí nebo namožení svalů končetin následkem tupých poranění, např. při sportu.
Podle velikosti léčené bolestivé plochy je třeba k ošetření použít jednotlivou dávku 0,5 - 1,ml přípravku Elmetacin, tj. 4 - 12 stlačení rozprašovače (4 mg až 12 mg indometacinu). Tuto
dávku aplikujte 3-5 krát denně.
Celková denní dávka nemá překročit 7,5 ml přípravku Elmetacin, což odpovídá 60 mg
indometacinu (60 stlačení rozprašovače).


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM