Elmetacin Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích na zvířatech se chronická toxicita po systémovém podání
projevovala ve formě lézí nebo ulcerací gastrointestinálního traktu, zvýšené
tendence ke krvácení a jaterních/renálních lézí. Kvalitativně srovnatelné
spektrum nežádoucích účinků- včetně gastrointestinálních lézí a zejména
ulcerací- bylo též prokázáno ve studiích na zvířatech po kožním podání léčiva.
In vitro a in vivo studie mutagenity neprokázaly žádné mutagenní účinky
indometacinu. V dlouhodobých studiích kancerogenního potenciálu
indometacinu při systémovém podání nebyly ani u potkanů ani u myší
prokázány kancerogenní účinky.
Embryotoxický potenciál indometacinu při systémovém podání byl zkoumán u
tří zvířecích druhů (potkan, myš a králík). Při podávání dávek toxických pro
matku byla pozorována úmrtí plodu a zpomalení růstu plodu. Malformace
pozorovány nebyly. Systémové podávání indometacinu mělo za následek
prodloužení gestace a trvání porodu. Nebyly stanoveny žádné nežádoucí účinky
na fertilitu.