Dutasterid aristo Obalová informace

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dutasterid Aristo 0,5 mg měkké tobolky
dutasteridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna měkká tobolka obsahuje dutasteridum 0,5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sójový lecithin (E 322).
Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

měkká tobolka

10 měkkých tobolek
30 měkkých tobolek
60 měkkých tobolek
90 měkkých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Tobolku nekousejte, spolkněte ji celou.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Ženy, děti a dospívající se nesmí dotýkat prosakujících tobolek.
Upozornění: Pouze pro muže.

8. POUŽITELNOST

EXP

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z
NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vrat’te do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-13435 Berlín
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

87/275/20-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

dutasterid aristo 0,5 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dutasterid Aristo 0,5 mg měkké tobolky
dutasteridum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ

Aristo Pharma GmbH

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ