Duotrav Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce

DuoTrav nesmějí používat ženy ve fertilním věku/s možností otěhotnět, pokud nejsou přijata
odpovídající antikoncepční opatření
Těhotenství

Travoprost má škodlivé farmakologické účinky na těhotenství a/nebo na plod/novorozence.

Údaje o podávání přípravku DuoTrav nebo jednotlivých komponent těhotným ženám jsou omezené
nebo nejsou k dispozici. Timolol nemá být během těhotenství podáván, pokud to není absolutně
nezbytné.

V epidemiologických studiích nebyly zjištěny malformační účinky, ale při perorálním podávání
betablokátorů bylo prokázáno riziko retardace intrauterinního růstu. Dále byly u novorozenců v
případě, že byly betablokátory podávány až do porodu, pozorovány známky a příznaky betablokády
podáván až do porodu, musí být novorozenec během prvních dnů života pečlivě sledován.

Přípravek DuoTrav se nemá v těhotenství používat, není-li to jednoznačně nezbytné. Pro informaci jak
snížit systémovou absorpci viz bod 4.2.


Kojení

Není známo, zda se travoprost z očních kapek vylučuje do lidského mateřského mléka. Studie na
zvířatech prokázaly vylučování travoprostu a jeho metabolitů do mateřského mléka. Timolol se
vylučuje do mateřského mléka a může vyvolat závažné nežádoucí reakce u kojence. Není však
pravděpodobné, že by po terapeutických dávkách timololu v očních kapkách bylo v mateřském mléce
přítomno dostatečné množství, které by mohlo způsobit klinické příznaky betablokády u kojence. Pro
informaci jak snížit systémovou absorpci viz bod 4.2.

Používání přípravku DuoTrav kojícími ženami se nedoporučuje.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádná data o vlivu přípravku DuoTrav na lidskou fertilitu. Studie na zvířatech
neukázaly žádný vliv travoprostu nebo timololu na plodnost při dávkách travoprostu až 75krát vyšších
než je maximální doporučená dávka aplikovaná do oka u člověka, přičemž nebyl pozorován žádný
významný účinek timololu při této dávce.