Duosol s 4 mmol/l kalia Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Papírová krabička: polypropylenové dvoukomorové vaky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Duosol s 4 mmol/l kalia
roztok pro hemofiltraci


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Před smísením, roztok hydrogenuhličitanu Před smísením, roztok elektrolytů
(velká komora) obsahuje (4 445 ml): (malá komora) obsahuje (555 ml):
Natrii chloridum 27,47 g Natrii chloridum 2,34 g
Natrii hydrogenocarbonas 15,96 g Kalii chloridum 1,49 g
Calcii chloridum dihydricum 1,10 g
Magnesii chloridum hexahydricum 0,51 g
Glucosum monohydricum 5,49 g
Odp. glucosum 5,0 g

000 ml roztoku připraveného k přímému použití pro hemofiltraci obsahuje :
Na+ 140 mmol/l
K+ 4,0 mmol/l
Ca2+ 1,5 mmol/l
Mg2+ 0,5 mmol/l
Cl- 113 mmol/l
HCO3- 35,0 mmol/l
Bezvodá glukóza 5,6 mmol/l (odp. 1,0 g)
Teoret. osmolarita [mOsm/l] pH 7,0-8,

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Roztok elektrolytů (malá komora): kyselina chlorovodíková 25 %, voda na injekci
Roztok hydrogenuhličitanu (velká komora): oxid uhličitý, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Roztok pro hemofiltraci
Bez bakteriálních endotoxinů.

Vnější obal: 2x5 000 ml

Vnitřní obal: 5 000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění: Použijte pouze po otevření peelového svaru přepážky a smísení obou roztoků.
Použijte pouze, pokud nejsou obal, peelový svar přepážky a konektory poškozené a porušené a pokud je
roztok čirý a bezbarvý a bez viditelných částic. Vnější obal odstraňte těsně před podáním.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 2530 °C.
Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Avitum AG
34209 Melsungen, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

87/591/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. (pouze pro vnější obal)

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

(pouze pro vnější obal)

PC:
SN:
NN: