Duosol s 4 mmol/l kalia Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Roztok elektrolytů (malá komora)
Kyselina chlorovodíková 25 % (na úpravu pH)
Voda na injekci

Roztok bikarbonátu (velká komora)
Oxid uhličitý (na úpravu pH)
Voda na injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými
přípravky. Je-li nutné přidat léčivý přípravek k roztoku pro hemofiltraci, má to být provedeno pouze po
úplném vyhodnocení jeho kompatibility s roztokem pro hemofiltraci a pouze po důkladném smíchání dvou
roztoků ve dvoukomorovém vaku.

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti v neporušeném obalu
roky

Doba použitelnosti po přípravě roztoku připraveného k přímému použití
Smíchaný přípravek má být použit ihned. Fyzikální a chemická stabilita přípravku po smísení byla prokázána
na dobu 24 hodin při 25 °C.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před chladem nebo mrazem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Polypropylenový (PP) dvoukomorový vak v PP vnějším obalu obsahující 4 445 ml roztoku bikarbonátu
a 555 ml roztoku elektrolytů oddělené peelovým svarem přepážky se dvěma PP hadičkami utěsněnými
polykarbonátovými Luer-Lock konektory na velké komoře. Hadička na malé komoře se používá pouze ve
výrobě a není určena pro použití.

vaky s 5 000 ml (dvoukomorové vaky, 4 445 ml a 555 ml) v balení

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Návod pro přípravu roztoku připraveného k přímému použití pro hemofiltraci

Obal a roztok musí být před použitím zkontrolovány zrakem. Roztok pro hemofiltraci se smí použít pouze,
pokud obal (vnější obal a dvoukomorový vak), peelový svar přepážky a konektory nejsou poškozené a
porušené a pokud je roztok čirý a bezbarvý a bez viditelných částic.

Vnější obal odstraňte pouze těsně před podáním.
1. Odstraňte vnější obal.
2. Rozložte vak na plochou čistou podložku.

3. Oběma rukama stiskněte menší komoru
vaku, dokud se po své celé délce neotevře
peelový svar přepážky.

4. Zajistěte, aby byl obsah důkladně smíchán
otočením vaku 5krát tam a zpět.


Pouze pro jednorázové použití. Veškerý nepoužitý roztok a poškozené obaly musí být zlikvidovány.