Drill růžový med Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány níže podle jejich četnosti výskytu s použitím
následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté
(≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není
známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy imunitního systému:
Není známo:
• alergické reakce na lokální antiseptika a anestetika (chlorhexidin-diglukonát,
tetrakain-hydrochlorid). Tyto reakce mohou zahrnovat anafylaktický šok,
anafylaktické reakce, hypersenzitivní reakce.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo:
• dočasné znecitlivění jazyka a pharyngu, které může způsobit nesprávné polknutí s
rizikem dušení (tetrakain-hydrochlorid) (viz bod 4.4).

Gastrointestinální poruchy
Není známo:
• Hnědé skvrny na jazyku, zubech a silikátových výplních, které jsou reverzibilní
po přerušení léčby (chlorhexidin-diglukonát) (viz bod 4.4).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
4/6
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek