Během klinických studií nebo po uvedení přípravku na trh byly popsány následující nežádoucí účinky: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány v souladu s konvencí MedDRA podle orgánových systémů, které ovlivňují, a jejich frekvencí následovně: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) Velmi vzácné (< 1/10 000), Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třída orgánových systémů Velmi vzácné (< 1/10 000) Není známo Poruchy imunitního systému Přecitlivělost Gastrointestinální poruchy Funkční gastrointestinální porucha Anorektální diskomfort Proktalgie
Poruchy kůže a podkožní tkáně Atrofie kůže
Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ