Doxiproct plus Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Doxiproct plus je u dětí a dospívajících kontraindikován.
Není k dispozici žádná vědecká studie (nebo klinická studie) zabývající se léčbou dětí nebo
dospívajících. Proto Doxiproct plus nemá být používán u dětí a dospívajících do 18 let.

Starší pacienti
Přípravku Doxiproct plus bylo během klinického vývoje vystaveno omezené množství pacientů. V této
populaci nebylo zjištěno žádné bezpečnostní riziko.

Porucha funkce ledvin
Viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití.

Porucha funkce jater
Nejsou dostupné žádné údaje

Způsob podání
Rektální podání

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli složku přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Nepoužívejte u dětí a dospívajících viz bod 4.4.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

V případě poruchy funkce ledvin má být používání přípravku Doxiproct plus omezeno na několik dnů.
Nepoužívejte dlouhodobě.

Pediatrická populace
Není k dispozici žádná vědecká studie (nebo klinická studie) zabývající se léčbou dětí nebo
dospívajících. Použití tohoto přípravku u těchto pacientů se proto nedoporučuje.

Použití u geriatrických pacientů
Přípravku Doxiproct plus bylo během klinického vývoje vystaveno omezené množství pacientů. V této
populaci nebylo zjištěno žádné bezpečnostní riziko.

Porucha funkce ledvin
V případě poruchy funkce ledvin musí být použití přípravku Doxiproct plus mast omezeno na několik
dní. Nepoužívejte dlouhodobě.

Porucha funkce jater
Nejsou dostupné žádné údaje.

Laboratorní testy
Nejsou dostupné žádné údaje.

Laboratorní odchylky
Nejsou dostupné žádné údaje.

Pomocné látky
Přípravek Doxiproct plus obsahuje butylhdroxyanisol a cetylakohol, které mohou způsobit místní kožní
reakce (např. kontaktní dermatitida) nebo podráždění očí a sliznic.
Tento léčivý přípravek obsahuje 1000 mg propylenglykolu v jednom gramu, což odpovídá 1000 mg/g.