Dotarem Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Meglumin
Voda na injekci
6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se
6.3 Doba použitelnosti
roky.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte
před mrazem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Bezbarvá skleněná ampulka, krabička.
Velikost balení: 1x 5 ml
Bezbarvá skleněná lahvička, pryžová zátka, hliníkový uzávěr, víčko z umělé hmoty, krabička.
Velikost balení: 1x 10 ml, 1x 15 ml, 1x 20 ml.
Bezbarvé stříkačky ze silikonizovaného skla třídy I o objemu 20 ml (naplněné do 15 nebo 20 ml)
se stupnicí v ml, bez jehly, s bezlatextovým pryžovým pístem a uzavřené bezlatexovou pryžovou
zátkou, balené po jedné v kartonové krabici.
Polypropylenové plastové stříkačky o objemu 20 ml (naplněné do 15 a 20 ml), se stupnicí v ml,
bez jehly, s bezlatexovým pryžovým pístem a uzavřené bezlatexovou pryžovou zátkou, balené
po jedné nebo deseti v kartonové krabici.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Pouze k intravenóznímu podání!
Oddělitelnou část štítku z lahviček/injekčních stříkaček/ampulí je třeba vlepit do dokumentace
Strana 10 (celkem 10)
pacienta, aby byl přesně zaznamenán použitý kontrastní přípravek s obsahem gadolinia. Též je
nutno poznamenat podanou dávku. Pokud je vedena elektronická dokumentace, měl by být
rovněž do záznamů pacienta uveden název podaného léčivého přípravku, číslo šarže a dávka.