Doreta Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí a dospívající (12 let a starší)
Podávání přípravku Doreta je třeba omezit na ty pacienty, u nichž bylo posouzeno, že jejich středně
silná až silná bolest vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu.

Dávkování má být individuálně upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti
pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka.

Doporučuje se počáteční dávka 2 tablety přípravku Doreta. Další dávky lze užívat podle potřeby,
nesmí však být překročeno množství 8 tablet (ekvivalentních 300 mg tramadol hydrochloridu
a 2 600 mg paracetamolu) denně.

Interval mezi dávkami nemá být kratší než 6 hodin.

Přípravek Doreta se za žádných okolností nemá podávat déle než je nezbytně nutné (viz též bod 4.4).
Jestliže povaha a závažnost onemocnění vyžaduje opakované užívání nebo dlouhodobou léčbu
přípravkem Doreta, je třeba zavést pravidelné sledování (pokud možno s přestávkami v léčbě), aby


bylo možné posoudit, zda je nezbytné v léčbě pokračovat.

Pediatrická populace
U dětí mladších než 12 let nebyla účinnost a bezpečnost užívání přípravku Doreta stanovena. Proto se
u této populace léčba nedoporučuje.

Starší pacienti
Úprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů jaterní nebo renální
insuficience. U pacientů starších 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných
případech nutné prodloužit dávkovací interval podle potřeby pacienta.

Porucha funkce ledvin/dialýza
U pacientů s poruchou funkce ledvin je eliminace tramadolu prodloužena. U těchto pacientů je třeba
dle jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater je eliminace tramadolu zpožděna. U těchto pacientů je třeba dle
jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami (viz bod 4.4). Vzhledem k obsahu
paracetamolu je přípravek Doreta kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod
4.3).

Způsob podání
Perorální podání.
Tablety se musí polykat celé s dostatečným množstvím tekutiny. Nesmí se drtit ani žvýkat.