Dolforin Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
O používání transdermální náplasti obsahující fentanyl u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné
údaje. Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro
lidi není známo, i když bylo zjištěno, že fentanyl jako i.v. anestetikum u lidských těhotenství prostupuje
placentou. U novorozenců a kojenců, jejichž matky chronicky v těhotenství používaly transdermální
náplasti obsahující fentanyl, byl hlášen novorozenecký abstinenční syndrom. Transdermální náplast
Dolforin se v těhotenství nemá užívat, pokud to není nezbytné.
Používání transdermální náplasti Dolforin během porodu se nedoporučuje, protože se nesmí používat k
léčbě akutních ani pooperačních bolestí (viz bod 4.3). Navíc, protože fentanyl prostupuje placentou,
mohlo by použití transdermální náplasti Dolforin během porodu vést k útlumu dechu novorozence.
Kojení
Fentanyl se vylučuje do lidského mléka a může u kojence vyvolat sedaci/útlum dechu. Proto je nutno
kojení během léčby transdermální náplastí Dolforin a nejméně 72 hodin po odstranění náplasti přerušit.

Fertilita
O účincích fentanylu na fertilitu nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Jisté studie na potkanech při
dávkách toxických pro matku odhalily sníženou fertilitu a zvýšenou mortalitu embryí (viz bod 5.3).