Docetaxel ebewe Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička 20 mg / 2 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Docetaxel Ebewe 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
docetaxelum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna 2ml lahvička obsahuje docetaxelum 20 mg (10 mg/ml).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje polysorbát 80, bezvodou kyselinu citronovou, makrogol 300, ethanol 96%.
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok
injekční lahvička
injekčních lahviček
10 injekčních lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím nařeďte.
Lahvičky k vícenásobnému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenózní podání.
6. ZVLÁŠTNÍ U POZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Cytotoxické léčivo.
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření:
Přípravek musí být použit během 28 dní.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem.
Podmínky uchovávání naředěného roztoku viz příbalová informace.
Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, 4866 Unterach am Attersee, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
44/081/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Štítek na lahvičce 20 mg / 2 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Docetaxel Ebewe 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
docetaxelum
Intravenózní podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím nařeďte.
3. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření:
Přípravek musí být použit během 28 dní.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
20 mg/2 ml
6. JINÉ
Cytotoxické léčivo
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička 80 mg / 8 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Docetaxel Ebewe 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
docetaxelum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna 8ml lahvička obsahuje docetaxelum 80 mg (10 mg/ml).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje polysorbát 80, bezvodou kyselinu citronovou, makrogol 300, ethanol 96%.
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok
injekční lahvička
injekčních lahviček
10 injekčních lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím nařeďte.
Lahvičky k vícenásobnému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenózní podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Cytotoxické léčivo.
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření:
Přípravek musí být použit během 28 dní.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem.
Podmínky uchovávání naředěného roztoku viz příbalová informace.
Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, 4866 Unterach am Attersee, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
44/081/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Štítek na lahvičce 80 mg / 8 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Docetaxel Ebewe 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
docetaxelum
Intravenózní podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím nařeďte.
3. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření:
Přípravek musí být použit během 28 dní.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
80 mg/8 ml
6. JINÉ
Cytotoxické léčivo
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička 160 mg / 16 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Docetaxel Ebewe 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
docetaxelum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna 16ml lahvička obsahuje docetaxelum 160 mg (10 mg/ml).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje polysorbát 80, bezvodou kyselinu citronovou, makrogol 300, ethanol 96%.
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok
injekční lahvička
injekčních lahviček
10 injekčních lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím nařeďte.
Lahvičky k vícenásobnému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenózní podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Cytotoxické léčivo.
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření:
Přípravek musí být použit během 28 dní.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem.
Podmínky uchovávání naředěného roztoku viz příbalová informace.
Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, 4866 Unterach am Attersee, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
44/081/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Štítek na lahvičce 160 mg / 16 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Docetaxel Ebewe 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
docetaxelum
Intravenózní podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím nařeďte.
3. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření:
Přípravek musí být použit během 28 dní.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
160 mg/16 ml
6. JINÉ
Cytotoxické léčivo
Více o léku Docetaxel ebewe
Docetaxel ebewe souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Docetaxel ebewe
Ostatní nejvíce nakupují
|
Skladem | Doprava od 79 Kč 19 Kč |
