Docetaxel ebewe Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

11/43
O podávání docetaxelu těhotným ženám nejsou žádné informace. Bylo prokázáno, že docetaxel je u
potkanů a králíků jak embryotoxický, tak fetotoxický a že u potkanů snižuje plodnost. Stejně jako jiné
cytotoxické léčivé přípravky může docetaxel způsobit poškození plodu, pokud je podáván těhotným
ženám. Z tohoto důvodu nesmí být docetaxel v průběhu těhotenství podáván, pokud to není jednoznačně
indikováno.

Ženy ve fertilním věku, kterým je docetaxel podáván, mají být informovány, že je nutno zabránit
otěhotnění a že pokud k otěhotnění dojde, musí ihned informovat ošetřujícího lékaře.

Kojení
Docetaxel je lipofilní látka, není však známo, zda je vylučován do mateřského mléka. Vzhledem k
potenciálnímu nebezpečí nežádoucích účinků u kojenců je tudíž třeba po dobu trvání terapie docetaxelem
kojení přerušit.

Antikoncepce u mužů a u žen
Během léčby musí být používána účinná antikoncepce.

Fertilita
V neklinických studiích má docetaxel genotoxické účinky a může ovlivnit mužskou plodnost (viz bod
5.3). Proto muži léčení docetaxelem nemají během léčby a ještě dalších 6 měsíců po ukončení léčby počít
dítě, a před léčbou mají zvážit možnost konzervace spermatu.