Docetaxel accord Bezpečnost (v těhotenství)
Požadavky na předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek
jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik
Neuplatňuje se.
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrát pro infuzní roztok
docetaxelum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml koncentrátu obsahuje docetaxelum 20 mg.
Jedna injekční lahvička s 1 ml koncentrátu obsahuje docetaxelum 20 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: polysorbát 80, bezvodý ethanol citronová.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok
injekční lahvička
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
UPOZORNĚNÍ: Připraveno k přidání do infuzního roztoku.
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Injekční lahvička k jednorázovému použití
Více o léku Docetaxel accord
Docetaxel accord souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Docetaxel accord
Ostatní nejvíce nakupují
