Dituzdin Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita
Studie akutní toxicity byly prováděny u potkanů (p.o.; i.p.), myší (p.o.; i.p.) a morčat (p.o.). Byly
pozorovány symptomy intoxikace: sedace, periferní vazodilatace, třes a křeče.

Chronická toxicita
Studie chronické toxicity (26 týdnů) byly prováděny u potkanů a psů s levodropropizinem 24, 60 a
150 mg/kg/den. U psů byla při dávce od 24 mg/kg/den pozorována akumulace pigmentu v mžurce,
v individuálních případech i v jiných orgánech, a od dávky 150 mg/kg/den v játrech. U obou zvířecích
druhů byly pozorovány hepatotoxické symptomy od dávky 60 mg/kg/den; u potkanů bylo při
vysokých dávkách pozorováno snížení hmotnosti dělohy.

Mutagenní a karcinogenní potenciál
Levodropropizin prošel dostatečným testováním na mutagenitu. Testy neprokázaly mutagenní
potenciál.

Nebyly prováděny žádné studie karcinogenního potenciálu.

Reprodukční toxicita
Studie účinku na embryonální, fetální a postnatální vývoj a fertilitu neprokázaly žádná specifická
poškození kromě embryonální růstové retardace u potkanů při dávce 24 mg/kg.

Levodropropizin prostupuje placentární bariérou u potkanů a může být detekován v mléce až 8 hodin
po podání.