Dithiaden Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky bisulepinu se vyskytují častěji u dětí a starších lidí.

V následující tabulce jsou shrnuté nežádoucí účinky bisulepinu rozdělené do skupin podle
terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10),
méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000),
neznáme (z dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné Poruchy krvetvorbyPoruchy metabolismu a výživy Vzácné Poruchy metabolických funkcíPsychiatrické poruchy Vzácné Poruchy psychiky (zmatenost)
Strana Poruchy nervového systému Časté Celkový útlum s rizikem snížené pozornosti(někdy naopak excitace)Poruchy oka Časté Poruchy zraku, zvýšený nitrooční tlakSrdeční poruchy Časté Poruchy TK1, srdečního rytmu a frekvenceGastrointestinální poruchy
Časté
Sucho v ústech s polykacími obtížemi1,
žízeň1, snížení motility trávicí soustavy
s obstipacíPoruchy jater a žlučových cest Vzácné Poruchy jaterPoruchy kůže a podkožní tkáně Časté Zčervenání a suchost kůže1, fotosenzitivita
Poruchy ledvin a močových cest Časté Poruchy mikcePoruchy reprodukčního systému
a prsu Vzácné Gynekomastie1 Anticholinergní účinky.
Vyskytují se při delším užívání, při vyšších dávkách a u citlivých jednotlivců.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravků. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek