Dithiaden inj Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky bisulepinu se vyskytují častěji u dětí a starších lidí.
V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky bisulepinu rozdělené do skupin podle
terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10);
méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není
známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánových systémů podle Frekvence Nežádoucí účinky

databáze MedDRA
Poruchy nervového systému časté celkový útlum s rizikem snížené pozornosti(někdy naopak excitace)Poruchy oka časté poruchy zraku, zvýšený nitrooční tlakSrdeční poruchy časté poruchy TK1, srdečního rytmu a frekvenceGastrointestinální poruchy časté sucho v ústech s polykacími obtížemi1,
žízeň1, snížení motility trávicí trubice
s obstipacíPoruchy kůže a podkožní tkáně časté zčervenání a suchost kůže1, fotosenzitivita
Poruchy ledvin a močových cest časté poruchy mikcePoruchy reprodukčního systému a prsu vzácné gynekomastiePoruchy krve a lymfatického systému vzácné poruchy krvetvorbyPoruchy metabolismu a výživy vzácné poruchy metabolických funkcíPsychiatrické poruchy vzácné poruchy psychiky (zmatenost)Poruchy jater a žlučových cest vzácné poruchy jater1 Výše jmenované nežádoucí účinky souvisí s anticholinergním účinkem bisulepinu.
Vyskytují se při delším používání, při vyšších dávkách a u citlivých jedinců.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek