Dinarex Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky zjištěné během klinických studií a postmarketingového sledování
s dextromethorfanem jsou uvedeny v následující tabulce podle tříd orgánových systémů.
Frekvence nežádoucích účinků je uvedena podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté
(≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100); vzácné (≥1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000);
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle kategorie četnosti na základě 1) výskytu ve vhodně navržených
klinických studiích nebo epidemiologických studiích, pokud jsou dostupné nebo 2) pokud výskyt nelze
odhadnout, frekvence je uvedena jako „není známo“.
Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinky
Poruchy imunitního systému Není známo

Angioedém

Poruchy kůže a podkoží Není známo
Není známo
Není známo
Pruritus
Vyrážka
Urtikárie
Psychiatrické poruchy Vzácné
Není známo
Není známo
Stav zmatenosti
Insomnie
Agitovanost
Poruchy nervového systému Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Křeče
Závrať
Psychomotorická hyperaktivita
Somnolence
Respirační, hrudní
a mediastinální poruchy
Vzácné
Vzácné
Není známo
Bronchokonstrikce
Dušnost
Respirační deprese
Gastrointestinální poruchy Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Abdominální bolest
Průjem
Gastrointestinální potíže
Nauzea

Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinky
Není známo Zvracení

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek