Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během poregistračního použití. Tyto nežádoucí účinky jsou
uvedeny podle tříd orgánového systému MedDRA(TOS) a pak podle preferovaných termínů v pořadí
závažnosti.

Nežádoucí účinky uvedené v tomto bodě jsou uváděny dle následující doporučené konvence četností:
velmi časté (>1/10), časté (>1/100 a <1/10), méně časté (>1/1 000 a <1/100), vzácné (>1/10 000 a
<1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třída orgánového systému Preferenční termín Četnost
PORUCHY
METABOLISMU A
VÝŽIVY
Hypokalémie
Retence tekutin
Hypervolémie
Hypovolémie
Hyponatrémie
Dehydratace
Hypochlorémie

Není známo
CÉVNÍ PORUCHY Hypertenze
Hypotenze
Není známo
RESPIRAČNÍ, HRUDNÍ A
MEDIASTINÁLNÍ
PORUCHY
Dušnost Není známo
GASTROINTESTINÁLNÍ
PORUCHY
Sklerotizující enkapsulující peritonitida
Peritonitida
Peritoneální zakalený dialyzát
Zvracení
Průjem
Nauzea
Zácpa
Bolest břicha
Břišní distenze
Nepříjemné pocity v břiše
Není známo
PORUCHY KŮŽE A
PODKOŽNÍ TKÁNĚ
Stevens-Johnsonův syndrom
Kopřivka
Vyrážka (včetně svědící, erytematózní a
generalizované)
Svědění
Není známo
PORUCHY SVALOVÉ A
KOSTERNÍ SOUSTAVY A
POJIVOVÉ TKÁNĚ
Myalgie
Svalové křeče
Bolesti pohybového systému
Není známo
CELKOVÉ PORUCHY A
REAKCE V MÍSTĚ
APLIKACE

Generalizovaný edém
Pyrexie
Malátnost
Bolest v místě podání infuze
Není známo


Další nežádoucí účinky peritoneální dialýzy související se samotným postupem: plísňová peritonitida,
bakteriální peritonitida, infekce související s katetrem, komplikace související s katetrem.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 41 Praha 10. Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek